27 مايو 2020 - سان دييغو، كاليفورنيا - يسر شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، وهي المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، أن تعلن أنها أبرمت اتفاقية تصنيع مع Humanigen, Inc. ، من أجل الإمداد النهائي بعقار "لينزيلوماب"، الذي تتم دراسته حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على المرضى البالغين في المستشفى المصابين بـ"كوفيد-19".

قالت كريستين ديفايف ، دكتوراه: "نحن سعداء للغاية بالشراكة مع Humanigen في مكافحة COVID-19 واستخدام مكانتنا الفريدة كشركة مصنعة مقرها الولايات المتحدة للمساعدة في تبسيط وتأمين جزء رئيسي من سلسلة التوريد الخاصة بهم". ، نائب الرئيس الأول للعمليات ورئيس الموقع في Ajinomoto Bio-Pharma Services. "من خلال هذا التعاون ، نتمسك بمهمتنا لتحسين صحة البشرية ، ويفخر موظفونا بمعرفة أن جهودنا قد تساعد المرضى في النهاية على النجاة من هذا المرض المدمر."

وبموجب شروط الاتفاقية ، ستوفر شركة Aji Bio-Pharma خدمات إنهاء تعبئة العقيم للمنتجات الدوائية لشركة Humanigen في منشأة سان دييغو. يتم إعطاء Lenzilumab ، عامل تحفيز الخلايا البشرية المحببة لمستعمرة الضامة (GM-CSF) الخاص بـ Humanigen المضاد للبكتيريا Humaneered® ، كجزء من دراسة المرحلة الثالثة الأمريكية العشوائية متعددة المراكز التي تسيطر عليها وهمي ، مزدوجة التعمية لـ COVID- 19 مريضا. يحيد Lenzilumab GM-CSF ، وهو السيتوكين الرئيسي في بدء عاصفة السيتوكين.

قال الدكتور كاميرون دورانت ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Humanigen: "نحن متحمسون للعمل مع Aji Bio-Pharma من أجل الانتهاء من إنتاج lenzilumab". "تتيح لنا هذه الشراكة الاستفادة من خبرة Aji Bio-Pharma في مجال المنتجات الدوائية والبنية التحتية لتوفير إمدادات من lenzilumab في الوقت المناسب."

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services هي مؤسسة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند، وتوفر تطويرًا شاملاً وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات الجزيئية الصغيرة والكبيرة والوسائط. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك تقنية التعبير البروتيني Corynex®، وتوليف قليل النوكليوتيد، وتصريفات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، وواجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، والتحفيز الحيوي. والتصنيع بالتدفق المستمر والمزيد. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. يتعلم أكثر: www.AjiBio-Pharma.com

حول Humanigen، Inc.
تعمل شركة Humanigen, Inc. على تطوير محفظتها من العلاجات السريرية وما قبل السريرية لعلاج السرطان والأمراض المعدية من خلال منصاتها الجديدة والمتطورة لتحييد GM-CSF وإلغاء الجينات. ينصب التركيز المباشر للشركة على منع أو تقليل عاصفة السيتوكين التي تسبق الخلل الوظيفي الشديد في الرئة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة في الحالات الخطيرة من عدوى SARS-CoV-2 باستخدام lenzilumab، وهو العلاج المناعي Humanered® المضاد للإنسان GM-CSF المملوك للشركة، والذي تم تطويره في الولايات المتحدة. تجري الآن دراسة المرحلة الثالثة متعددة المراكز والعشوائية والمضبوطة بالعلاج الوهمي ومزدوجة التعمية لمرضى كوفيد-19. وتعمل الشركة أيضًا على الجمع بين علاجات CAR-T المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ومرحلة التطوير مع lenzilumab. يتم حاليًا تسجيل تعاون سريري مع Kite، إحدى شركات Gilead، لتقييم الاستخدام المتسلسل للينزيلوماب مع Yescarta®، axicabtagene ciloleucel، في تجربة سريرية متعددة المراكز على البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة للعلاج. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.humanigen.com