طوكيو، ٢١ أكتوبر ٢٠٢٥ - أعلنت اليوم شركة أجينوموتو بيوفارما سيرفيسز ("أجي بيوفارما")، الشركة الرائدة في تقديم خدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، وشركة جين تولز (جين تولز) عن تعاون رسمي لتوسيع نطاق الوصول إلى أوليجومرات فوسفورودياميدات مورفولينو (PMOs)، وهي فئة فريدة من العلاجات قليلة النوكليوتيدات ذات إمكانات كبيرة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض الوراثية، مثل ضمور العضلات دوشين (DMD). تُعالج هذه الشراكة فجوةً جوهريةً في مسار التطوير من خلال تمكين إنتاج أوليجومرات فوسفورودياميدات مورفولينو النقية في مراحل البحث المبكرة، والربط بسلاسة مع ممارسات المختبرات الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

PMOs هي أوليجونوكليوتيدات متميزة هيكليًا وتتطلب قدرات تصنيع متخصصة. وقد اكتسبت شركة Aji Bio-Pharma خبرة واسعة في إنتاج PMOs من خلال تقنية AJIPHASE® للطور السائل، المُحسّنة للتصنيع واسع النطاق وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ومع ذلك، تتطلب الأبحاث في مراحلها المبكرة دفعات أصغر وأكثر تنوعًا من PMOs، وهي حاجة تُلبّيها Aji Bio-Pharma من خلال هذا التعاون مع Gene Tools، الشركة الرائدة في توفير تركيب PMOs في الطور الصلب على نطاق صغير للباحثين حول العالم.

بموجب هذه الاتفاقية، ستوفر شركة جين تولز تركيبات PMO مُنقّاة مسبقًا، بينما ستتولى شركة أجي بيوفارما عمليات التنقية ومراقبة الجودة. سيُمكّن هذا الدمج العملاء من تسريع وتيرة أبحاث التحليلات الأولية إلى دراسات السموم والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، مما يُمهّد الطريق نحو التطوير السريري بسلاسة.

قال ياسويوكي أوتاكي، المدير التنفيذي والمدير العام لقسم خدمات الأدوية الحيوية في أجينوموتو: "تلتزم أجي بيوفارما بتمكين وتسريع تطوير علاجات الأوليغونوكليوتيدات المتقدمة لتحسين فعاليتها". وأضاف: "من خلال هذا التعاون مع جين تولز، نوسع نطاق الوصول إلى منتجات إدارة الأدوية عالية الجودة في المراحل الأولى من البحث، مع ضمان مسار واضح نحو التصنيع وفقًا لممارسات المختبرات الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). معًا، سنساعد الباحثين وشركاء الأدوية الحيوية على تسريع ترجمة العلوم المبتكرة إلى حلول سريرية للمرضى".

قال جيمس سمرتون، مخترع تقنية PMO ورئيس العلماء في شركة جين تولز: "نحن متحمسون للشراكة مع شركة أجي بيو-فارما لتوسيع نطاق تأثير تقنية PMO". وأضاف: "من خلال الجمع بين خبرة جين تولز العريقة في تصنيع PMO في المراحل المبكرة وقدرات أجي بيو-فارما المثبتة في التنقية والتصنيع على نطاق واسع، فإننا نوفر لعملائنا الاستمرارية والثقة في انتقالهم من مرحلة الاكتشاف إلى مرحلة التطوير السريري".

هذا التعاون غير حصري، ويهدف إلى توسيع نطاق مشاريع إدارة المنتجات الأولية (PMO) في مراحلها المبكرة، مما يضمن انتقال المرشحين العلاجيين الواعدين بكفاءة إلى مراحل التطوير السريري. يعزز هذا الترتيب استراتيجية أجي بيوفارما الأوسع نطاقًا لتقديم دعم شامل للعلاجات قليلة النوكليوتيدات، بدءًا من الاكتشاف وحتى التصنيع الأولي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) على البشر.

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma

شركة أجينوموتو بيوفارما سيرفيسز هي شركة متكاملة لتطوير وتصنيع العقود، ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند، وتقدم الدعم في مجالات العلاج الجيني، والعناصر الفعالة، وتصنيع الجزيئات الكبيرة والصغيرة. تقدم أجينوموتو بيوفارما سيرفيسز مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية بكميات تجارية، بما في ذلك العناصر الفعالة عالية الفعالية (HPAPI)، والتصنيع بالتدفق المستمر، وتخليق الأوليغونوكليوتيدات، والتحفيز الحيوي، وتقنية التعبير البروتيني Corynex®، واقترانات الأدوية بالأجسام المضادة (ADC)، وغيرها. تلتزم أجينوموتو بيوفارما سيرفيسز بتقديم مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.AjiBio-Pharma.com.

نبذة عن شركة جين تولز ذ.م.م

منذ عام ١٩٩٧، تخصصت شركة جين تولز في تصميم وتصنيع مواد الـ PMO القابلة للتخصيص للاستخدام البحثي. وبصفتنا أول شركة تُقدم مواد الـ PMO تجاريًا للباحثين، فإننا نواصل التزامنا الراسخ بتلبية احتياجات البحث المتطورة. تقدم جين تولز نهجًا شاملًا للخدمات، يتألف من علماء أبحاث حاصلين على درجة الدكتوراه، وخدمات تصميم أوليجو تكميلية، وإنجاز سريع للتركيب، وقدرات تخصيص. تدعم معرفتنا المؤسسية العميقة الباحثين ومطوري الأدوية حول العالم في مجال التركيب في مراحله المبكرة، مما يُعزز الابتكار في تطوير العلاجات. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.gene-tools.com.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال ب: هنا