12 مارس 2019 - سان دييغو، كاليفورنيا وويتيرين، بلجيكا - قدمت Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، المزود العالمي الرائد لتطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، تحديثًا للعديد من مشاريعها الرأسمالية حاليًا الجارية في كل من الولايات المتحدة وبلجيكا. يبلغ إجمالي هذه المشاريع أكثر من 100 مليون دولار أمريكي وستؤدي إلى توسيع عروض وقدرات Aji Bio-Pharma على مستوى العالم. بالإضافة إلى اقتران المنتج عالي الفعالية الذي تم الإعلان عنه مسبقًا وخط التعبئة المعزول تمامًا والذي بدأ عملياته مؤخرًا في منشأته الجديدة المتطورة في سان دييغو، تضيف Aji Bio-Pharma أيضًا خط تعبئة مرنًا جديدًا معزولًا ومتداخلًا بالكامل، ويتم تركيبه معدات التعبئة والتغليف ووضع العلامات الآلية، وتحديث قدراتها على تصنيع التدفق المستمر وجزيئات API الصغيرة. تفاصيل إضافية أدناه:

• تم إطلاق خط التعبئة Optima 7000 ومجموعة التعبئة المعقمة المطورة لعمليات التعبئة المعقمة للعملاء (قارورة من 2 مل إلى 100 مل). • من المقرر أن يكمل خط التعبئة HPP/ADC (نظام المعزل) أنشطة التحقق الخاصة به، ويتم إصداره لاستخدام GMP خلال النصف الأول من عام 2019. • سيدعم خط التعبئة المرن المتداخل مجموعة واسعة من واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بمواد الأدوية، مما يزيد من القدرة بنسبة 50%، مما يتيح حجمًا أكبر للدفعة ونطاقًا أوسع من أحجام التعبئة المعقمة للقوارير والمحاقن والخراطيش. • توفر إضافة معدات التعبئة والتغليف ووضع العلامات الآلية إمكانات التسلسل والتجميع لدعم قانون أمن سلسلة توريد الأدوية والامتثال له. • يتم الآن تقديم خدمات التعقيم النهائي لمشاريع تصنيع المنتجات الدوائية التي تتطلب هذه الخطوة. • توفر ترقيات التدفق والقدرات المستمرة سعة وموارد إضافية لدعم الطلبات المتزايدة لتصنيع API للجزيئات الصغيرة. • سيعمل مختبر مراقبة الجودة الجديد في بلجيكا على توسيع القدرات التشغيلية ودعم الطلب المتزايد من عملائنا. • إعادة تشكيل مجموعات التصنيع GMP في بلجيكا لدعم زيادة قدرة HPAPI وتحسين سلامة العمليات باستخدام أدوات إضافية.

"لا تؤدي هذه الاستثمارات إلى زيادة قدراتنا وقدراتنا في منشآتنا في الولايات المتحدة وبلجيكا فحسب، بل إنها تمثل خطوة قوية نحو تحقيق بيان رؤيتنا بأن نكون شريكًا رائدًا وموثوقًا ومبتكرًا لعملائنا ولموظفينا. ومن خلال القيام بذلك، يمكننا المساهمة بشكل أكبر في ما هو مهم حقًا بالنسبة لنا كشركة، وهو تحسين وتوسيع حياة المرضى باستخدام الأدوية التي ننتجها. قال ديفيد إنلو ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Ajinomoto Bio-Pharma Services. "تضمن هذه التوسعات في القدرات أن لدينا الأصول والقدرات اللازمة لتلبية احتياجات الصناعة الحالية والمستقبلية. كما أنها تضمن استمرارنا في جذب أفضل المواهب لإضافتها إلى فرقنا ذات المستوى العالمي.

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma Ajinomoto Bio-Pharma Services هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند توفر التطوير الشامل وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات للجزيئات الصغيرة والكبيرة. والوسطاء. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك: تقنية التعبير البروتيني Corynex®، تخليق قليل النوكليوتيد، اقترانات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، التحفيز الحيوي، وتصنيع التدفق المستمر، وأكثر من ذلك. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. معرفة المزيد: www.AjiBio-Pharma.com