تعلن شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services عن شراكة تصنيع مع CytoDyn لمنتجات الأدوية المستخدمة في التجارب السريرية COVID-19
5 مايو 2020 - سان دييغو، كاليفورنيا - يسر شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، وهي المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، أن تعلن أنها أبرمت اتفاقية خدمات تصنيع مع CytoDyn Inc. ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في مراحلها الأخيرة، لتزويد الدواء التجريبي الجديد، leronlimab (PRO 140)، والذي يُستخدم حاليًا في بروتوكولات التجارب السريرية لمرضى كوفيد-19 المصابين بأمراض خفيفة إلى متوسطة وشديدة.
تقدم شركة Aji Bio-Pharma خدمات إنهاء تعبئة الأدوية المعقمة عالية الجودة لـ CytoDyn. Leronlimab ، خصم CCR5 جديد مع إمكانية مؤشرات علاجية متعددة ، وقد تم إعطاؤه حاليًا لمرضى COVID-19 في مستشفيات منطقة مدينة نيويورك كجزء من دواء استقصائي جديد للطوارئ (EIND) ، يمنحه الدواء الفيدرالي الأمريكي الإدارة (FDA) كجزء من التجارب السريرية للمرحلة 1 والمرحلة 2 والمرحلة 2 ب / 3. تقوم CytoDyn حاليًا بتسجيل المرضى في تجربتين سريريتين عشوائيتين عشوائيتين يتم التحكم فيهما بالغفل للمرحلة 2 والمرحلة 2 ب / 3.
قالت كريستين ديفايف ، دكتوراه ، نائب رئيس العمليات ورئيس الموقع في Ajinomoto Bio-Pharma Services: "نحن متحمسون جدًا لدعم جهود CytoDyn للاستفادة من علاج الجسم المضاد الواعد في مكافحة COVID-19". "تعزز هذه الشراكة مهمة شركتنا لتحسين صحة البشرية وتؤكد على بيان رؤيتنا بأن نكون شريكًا رائدًا وموثوقًا ومبتكرًا لعملائنا وموظفينا."
"نحن سعداء للغاية لأننا تعاوننا بالفعل مع Aji Bio-Pharma لإنتاج leronlimab لمؤشرات علاجية أخرى ، مما يسمح لنا بتوفير هذا العلاج بسرعة لمرضى COVID-19 في التجارب السريرية" ، قال نادر بورحسن ، دكتوراه. ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة CytoDyn. "كانت خبرة منتج الأدوية Aji Bio-Pharma والبنية التحتية وسجل التتبع التنظيمي القوي مهمًا لهذه الشراكة وفي توفير هذا العلاج في الوقت المناسب."
حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند، وتوفر تطويرًا شاملاً وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات (API) الجزيئية الصغيرة والكبيرة والوسيطة. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك تقنية التعبير البروتيني Corynex®، وتوليف قليل النوكليوتيد، وتصريفات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، وواجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، والتحفيز الحيوي. وتصنيع التدفق المستمر والمزيد. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. معرفة المزيد: www.AjiBio-Pharma.com
