22 ديسمبر 2020 - سان دييغو ونيوارك، كاليفورنيا - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، وRevance Therapeutics, Inc. (Nasdaq:RVNC)، أ شركة التكنولوجيا الحيوية التي تركز على العروض الجمالية والعلاجية المبتكرة، يسرها أن تعلن عن اتفاقية تصنيع تجارية استراتيجية لتوريد DaxibotulinumtoxinA للحقن.

يخضع DaxibotulinumtoxinA للحقن حاليًا لمراجعة طلب ترخيص البيولوجيا (BLA). ستعمل Aji Bio-Pharma كمصدر إمداد مزدوج وستوفر خدمات تصنيع المنتجات الدوائية لشركة Revance في منشأة التصنيع المعقمة التابعة للشركة في سان دييغو، كاليفورنيا.

قال جان بابتيست أجنوس، نائب رئيس المبيعات في Ajinomoto Bio-Pharma Services: "نحن متحمسون للدخول في شراكة مع Revance وجهودهم لوضع معيار جديد في عروض المعدلات العصبية الجمالية والعلاجية". "تؤكد هذه الشراكة التزامنا بأن نكون شريكًا رائدًا وموثوقًا ومبتكرًا لعملائنا وتعزز مهمة شركتنا لتحسين صحة البشرية."

قال بريان بلاغ، نائب الرئيس للهندسة وسلسلة التوريد في Revance: "يسعدنا أن نتشارك مع Aji Bio-Pharma لإنتاج منتجنا المبتكر وتعزيز مرونة سلسلة التوريد لدينا". "كانت البنية التحتية التصنيعية لشركة Aji Bio-Pharma، والخبرة الطويلة والخدمة التي تركز على العملاء، مهمة في هذا التعاون."

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services هي مؤسسة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند، وتوفر تطويرًا شاملاً وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات الجزيئية الصغيرة والكبيرة والوسائط. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك تقنية التعبير البروتيني Corynex®، وتوليف قليل النوكليوتيد، وتصريفات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، وواجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، والتحفيز الحيوي. وتصنيع التدفق المستمر والمزيد. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. يتعلم أكثر: www.AjiBio-Pharma.com

حول Revance Therapeutics، Inc.
Revance Therapeutics, Inc. هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على العروض الجمالية والعلاجية المبتكرة، بما في ذلك منتجها المعدل للأعصاب من الجيل التالي، DaxibotulinumtoxinA للحقن. يجمع DaxibotulinumtoxinA للحقن بين سواغ الببتيد المثبت الملكية مع توكسين البوتولينوم عالي النقاء والذي لا يحتوي على مكونات بشرية أو حيوانية. أكملت Revance بنجاح برنامج المرحلة الثالثة لـ DaxibotulinumtoxinA للحقن في خطوط المقطب (العبوس) وتسعى للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية. تقوم Revance أيضًا بتقييم DaxibotulinumtoxinA للحقن في الجزء العلوي من الوجه بالكامل، بما في ذلك خطوط المقطب وخطوط الجبين وأقدام الغراب، وكذلك في اثنين من المؤشرات العلاجية - خلل التوتر العنقي وتشنج الأطراف العلوية عند البالغين. لمرافقة DaxibotulinumtoxinA للحقن، تمتلك Revance مجموعة فريدة من المنتجات والخدمات المتميزة للممارسات الجمالية الأمريكية، بما في ذلك حقوق التوزيع الأمريكية الحصرية لمجموعة RHA® من الحشوات الجلدية، وهي المجموعة الأولى والوحيدة من الحشوات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لتصحيح الديناميكية. وتجاعيد وطيات الوجه، ومنصة HintMD للتكنولوجيا المالية، والتي تتضمن خدمات الدفع الذكي والاشتراك والولاء الرقمية المتكاملة. دخلت Revance أيضًا في شراكة مع Viatris (المعروفة سابقًا باسم Mylan NV) لتطوير بديل حيوي لـ BOTOX®، والذي من شأنه أن ينافس في سوق المعدلات العصبية الحالية قصيرة المفعول. Revance ملتزم بإحداث فرق من خلال تحويل تجارب المرضى. لمزيد من المعلومات أو للانضمام إلى فريقنا قم بزيارتنا على www.ribility.com.

"Revance Therapeutics" وشعار Revance هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Revance Therapeutics, Inc.. Resilient Hyaluronic Acid® وRHA® هما علامتان تجاريتان لشركة TEOXANE SA. BOTOX® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Allergan, Inc.

البيانات التطلعية
أي بيانات في هذا البيان الصحفي ليست بيانات عن حقيقة تاريخية، بما في ذلك البيانات حول الإمكانات العلاجية والتجارية لـ DaxibotulinumtoxinA للحقن؛ قدرة Revance على الحصول على الموافقة التنظيمية والتوقيت المتعلق بها فيما يتعلق بـ DaxibotulinumtoxinA للحقن في الخطوط المقطبية؛ تطوير Revance لبديل حيوي لـ BOTOX®؛ استراتيجية أعمال Revance وجدولها الزمني والأهداف الأخرى لمنتجاتها المتوقعة وخططها وآفاقها، بما في ذلك خطط التصنيع والتسويق الخاصة بها؛ والفوائد المحتملة لمرشحي المنتجات الدوائية من Revance، تشكل بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، والقسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والقسم 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. يجب ألا تعتمد على البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. على الرغم من أن Revance تعتقد أن التوقعات المنعكسة في البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه لا يمكنها ضمان أن النتائج المستقبلية أو مستويات النشاط أو الأداء أو الأحداث أو الظروف أو الإنجازات المنعكسة في البيانات التطلعية سيتم تحقيقها أو حدوثها.

تخضع البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات Revance. تتعلق هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، بما يلي: التأخير في الموافقة على طلب ترخيص المواد البيولوجية من Revance لدواء DaxibotulinumtoxinA للحقن لعلاج خطوط المقطب، بما في ذلك نتيجة للسياسات المتعلقة بـCOVID-19 وقيود السفر المعمول بها حاليًا في ادارة الاغذية والعقاقير. تأثير جائحة كوفيد-19 على عمليات التصنيع أو سلسلة التوريد الخاصة بشركة Revance أو Aji Bio-Pharma، أو طلب المستخدم النهائي على منتجات Revance، أو جهود التسويق والعمليات التجارية والتجارب السريرية والجوانب الأخرى من أعمالها؛ قدرة Revance's أو Aji Bio-Pharma على تصنيع الإمدادات لمرشحي منتجات Revance؛ النتائج والتوقيت والتكاليف واستكمال أنشطة البحث والتطوير في Revance؛ وعملية التطوير السريري غير المؤكدة؛ خطر عدم تصميم التجارب السريرية بشكل فعال أو عدم تحقيق نتائج إيجابية؛ إمكانية تطبيق نتائج الدراسات السريرية على النتائج الفعلية؛ خطط Revance للبحث عن مرشحي منتجاتها الدوائية وتطويرها وتسويقها؛ قدرة Revance على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية على المنتجات الدوائية المرشحة لها؛ قدرة Revance على تسويق منتجاتها الدوائية بنجاح، في حالة الموافقة عليها، وتوقيت وتكلفة أنشطة التسويق؛ قدرة Revance على الحصول على التمويل لعملياتها؛ قدرة Revance على الاستمرار في الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها لمرشحيها من المنتجات الدوائية؛ والأداء المالي لشركة Revance، بما في ذلك الإيرادات والنفقات ومتطلبات رأس المال المستقبلية. يمكن العثور على معلومات تفصيلية بشأن العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن النتائج المعبر عنها أو الضمنية في البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي في ملفات Revance الدورية لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC)، بما في ذلك العوامل الموضحة في القسم المعنون "المخاطر" "العوامل" في نموذج Revance's 10-Q المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 9 نوفمبر 2020. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخه. تتنصل Revance من أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية.

اتصال علاقات المستثمرين Revance
جيني هربرت، 714-325-3584
جيربرت@revance.com

جيسيكا سيرا، 626-589-1007
jessica.serra@revance.com

مجموعة جيلمارتن ذات المسؤولية المحدودة:
لورانس واتس، 619-916-7620
laurance@gilmartinir.com

Revance وسائل الإعلام الاتصال
سارة ج. فاهي
مدير أول شؤون الشركات
(949) 887-4476
sfahy@revance.com