سان دييغو، كاليفورنيا، 17 مايو 2016 - أعلنت شركة Ajinomoto Althea Inc.، الشركة الرائدة في مجال تطوير عقود العلاج الحيوي وخدمات التصنيع، اليوم أن مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة قد أصدر براءة الاختراع الأمريكية رقم 9,310,379 التي تغطي طرق بلورة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لهذا الغرض. توسيع نطاق التصنيع وتصنيع cGMP للاستخدام العلاجي. تعتبر الطرق الحاصلة على براءة اختراع مهمة لتحقيق الاستقرار الناجح وتخزين وتوصيل بلورات الأجسام المضادة النشطة بيولوجيًا.

"تؤكد براءة الاختراع هذه صحة خبرة Althea الفريدة وقدراتها الخاصة في تطوير وتصنيع البروتينات المتبلورة للاستخدام العلاجي،" قالت جينيفر كانون، دكتوراه، نائب الرئيس للشؤون التجارية في Althea. "تتضمن طرق البلورة النموذجية عمليات انتشار بطيئة يمكن أن تستغرق أسابيع، في حين يمكن إكمال عملية البلورة المجمعة الخاصة بشركة Althea في غضون يوم واحد. إن شركائنا الصيدلانيين متحمسون للغاية بشأن إمكانات هذه التكنولوجيا."

تم تطوير تقنية صياغة Crystalomics® من Althea لمواجهة التحديات الفريدة التي تنشأ أثناء تطوير الأجسام المضادة العلاجية. ونظرًا لحجم هذه الجزيئات وتعقيدها، فإن المشكلات المتعلقة باللزوجة والتجمع والاستقرار شائعة. تعمل مجموعة Crystalomics® مع عملاء Althea لإنتاج تركيبات بلورية عالية التركيز ذات لزوجة منخفضة وإدارة منخفضة الحجم وثبات متزايد. بالإضافة إلى ذلك، قد تتيح المعلقات البلورية طرقًا بديلة للولادة تكون أكثر ملائمة للمريض.

وتابع الدكتور كانون قائلاً: “تعد منتجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من بين فئات الأدوية الأسرع نموًا في العالم وتشكل أكثر من 75% من خطوط تطوير المنتجات البيولوجية. ونتوقع أن يستمر هذا الاتجاه. إن محفظة براءات الاختراع والخبرة لدينا تضع شركة Althea كشريك التطوير الرئيسي للشركات التي تتطلع إلى تطوير تركيبات منخفضة الحجم تفيد مطوري الأدوية والمرضى على حد سواء.

بالإضافة إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، تنطبق تقنية Crystalomics® على مجموعة واسعة من الجزيئات: البروتينات المؤتلفة، والببتيدات، والحمض النووي، والمضادات الحيوية.

حول شركة أجينوموتو ألثيا

Althea هي مؤسسة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع تقع في سان دييغو، كاليفورنيا، وتقدم خدمات تطوير المنتجات السريرية والتجارية. تقدم شركة Althea منتجات دوائية cGMP لتعبئة كل من القوارير والمحاقن، وإنتاج البروتينات المؤتلفة المشتقة من الميكروبات والحمض النووي البلازميد. بالتزامن مع عمليات التصنيع هذه، تقدم Althea خدمات تطوير شاملة بما في ذلك: تطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، والصياغة المعقدة، وإصدار المنتج واختبار الاستقرار المتوافق مع ICH. تشتمل منصة تقنية التركيب الخاصة بشركة Althea على Crystalomics®، وهي تقنية خاصة تقدم حلاً تركيبيًا لمنتجات الجزيئات الكبيرة التي يجب تسليمها بتركيزات عالية أو كتركيبات إطلاق مستدامة. تمتلك Althea أيضًا تقنية مبتكرة ومثبتة للتعبير عن البروتين المؤتلف تسمى تقنية Corynex®.