25 مايو 2021 - سان دييغو، كاليفورنيا - أعلنت شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، وهي المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، اليوم أنها ستفتتح قريبًا خط إنهاء تعبئة عالي السرعة ومتعدد الأغراض في منشأة التصنيع التجارية الحديثة التابعة لها والتي تقع في سان دييغو، كاليفورنيا.

يقدم خط التعبئة الجديد مجموعة من التكوينات، بما في ذلك المحاقن والخراطيش والقوارير المعبأة مسبقًا، باستخدام مكونات جاهزة للاستخدام، مما يقلل من إعداد المكونات وتعبئتها. إلى جانب الخط، تضم مجموعة التعبئة مجموعتين من التركيبات، إحداهما قادرة على التعامل مع المركبات القابلة للاشتعال. يستخدم خط OPTIMA المحتوي والمتكامل بالكامل تقنية الحاجز المعزول SKAN لضمان التعقيم المطلوب لإنهاء التعبئة، مع توفير المرونة لتلبية احتياجات تصنيع المنتجات الدوائية السريرية والتجارية لـ cGMP. تم تصميم العملية عالية السرعة لنقل 22,000 حقنة في الساعة عبر الخط، بسعة دفعة تزيد عن 200 ألف حقنة. بالإضافة إلى ذلك، فقد تم تصميمه ليتوافق مع الامتثال التجاري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا.

يقول بول روثر، مدير تصنيع المنتجات الدوائية، خدمات Ajinomoto Bio-Pharma: "يوفر هذا التوسع زيادة كبيرة في سعة التعبئة / الإنهاء المعقمة الحالية لدينا ويسمح بمرونة إضافية في الجدولة، بالإضافة إلى مرونة المكونات". "إن استثمارنا المستمر في زيادة القدرة يعزز التزام Aji Bio-Pharma بكونها شركة CDMO عالمية رائدة تعتمد على الجودة مع عروض خدمات شاملة."

وسيعمل الخط بكامل طاقته في صيف 2021.

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma Ajinomoto Bio-Pharma Services هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند، وتوفر تطويرًا شاملاً وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات (API) الجزيئية الصغيرة والكبيرة والوسيطة. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك تقنية التعبير البروتيني Corynex®، وتوليف قليل النوكليوتيد، وتصريفات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، وواجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، والتحفيز الحيوي. وتصنيع التدفق المستمر والمزيد. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. معرفة المزيد: www.AjiBio-Pharma.com