سان دييغو - 19 سبتمبر 2017 - أعلنت شركة Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea")، الشركة الرائدة في مجال تطوير عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية وخدمات التصنيع، اليوم أنها ستفتتح قريبًا مجموعة إنتاج GMP في منتجاتها عالية الفعالية التي تم إنشاؤها حديثًا (HPP). منشأة تصنيع تجارية تقع في سان دييغو، كاليفورنيا. استحوذت Althea على ملكية المنشأة الجديدة في الأول من مايو 1 وبدأت مراحل البناء والتعديل التحديثي في ​​يناير 2015. وتقدم Althea حاليًا خدمات تطوير العمليات والخدمات التحليلية للعملاء من المنشأة الجديدة وستكون مفتوحة للاقتران الحيوي لممارسات التصنيع الجيدة والتركيبة المعقدة في نوفمبر 2016 وتتوقع شركة Althea أن تبدأ خدمات التصنيع الكاملة بما في ذلك التعبئة والتشطيب عالي الاحتواء في الربع الأخير من عام 2017.

كما حصلت شركة Althea مؤخرًا على أول عقد تصنيع لها للمنشأة الجديدة التي تقع على بعد ثلاثة أميال فقط من عملياتها الحالية. تم تصميم منشأة ألثيا الجديدة بشكل فريد لتطوير وتصنيع واختبار وإطلاق HPPs بما في ذلك اتحادات أدوية الأجسام المضادة (ADCs)، والمكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAPIs)، وغيرها من التركيبات المعقدة للأدوية عالية الفعالية.

شروط الصفقة سرية، لكن نطاق المشروع سيشمل نقل التكنولوجيا، وتنفيذ الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة العملية، وتصنيع المنتجات الدوائية التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة استعدادًا للإطلاق التجاري للعقار العلاجي الرئيسي للعميل.

صرح جيسون برادي، دكتوراه، المدير الأول ورئيس الأعمال، "إن افتتاح أول مجموعة إنتاج لدينا وتوقيع عقدنا الرئيسي الأول هو علامة واضحة على أن استثمارنا الذي يعالج احتياجات التصنيع عالية الاحتواء لعملائنا سوف يؤثر بشكل إيجابي على أعمال Althea المتنامية. هناك قدرة محدودة في السوق والعملاء حريصون على تأمين التوافر في منشأة حديثة تديرها شركة تتمتع بسجل متميز في الجودة.