28 نوفمبر 2018 - سان دييغو، كاليفورنيا - قدمت شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma")، وهي المزود الرائد لخدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، بيانات في قمة ADC العالمية في سان دييغو هذا الشهر والتي تصف الملكية تقنية الاقتران الحيوي الانتقائي للموقع، AJICAP™. تسمح تقنية AJICAP لمطوري اتحادات أدوية الأجسام المضادة العلاجية (ADCs) بالتحكم بشكل أفضل في موقع اقتران الحمولة النافعة بالجسم المضاد بالإضافة إلى ضبط كمية الحمولة المرتبطة. يتم إنتاج ADCs التقليدية المتوفرة تجاريًا حاليًا على شكل خلائط غير متجانسة تحتوي على توزيع عشوائي للحمولات النافعة التي تزين جزيئات الجسم المضاد. يُعتقد أن التحكم في نسبة الدواء إلى الجسم المضاد (DAR) في تطوير الجيل التالي من ADCs يساعد في زيادة النافذة العلاجية لهذه المواد البيولوجية المستهدفة مما يؤدي إلى فعالية سريرية أفضل بشكل عام وأقل سمية.

تم تطوير تقنية AJICAP داخل منظمة Ajinomoto للبحث والتطوير في كاواساكي باليابان. قدمت Aji Bio-Pharma البيانات التي تم الحصول عليها من خلال الأبحاث الداخلية بالإضافة إلى الشراكات مع شركات الأدوية الحيوية. توضح البيانات المقدمة أن نشر تقنية AJICAP في إعداد ADCs أظهر تعزيزًا للنافذة العلاجية من خلال تحقيق DAR خاص بالموقع يبلغ 2 مع الأجسام المضادة الأصلية عند مقارنتها بـ ADC العشوائية التي تحتوي على خليط من أنواع DAR. وأظهرت البيانات أيضًا توافقًا واسعًا مع رابط الدواء وتوافق المجموعة التفاعلية بما في ذلك وظائف الثيول والأزيد. بالإضافة إلى ذلك، أظهر فريق Ajinomoto Bio-Pharma أنه يمكن توسيع نطاق التكنولوجيا لإنتاج كميات جرامية من ADCs لاختبارات ما قبل السريرية.

يقول بريان مندلسون، دكتوراه، مدير تطوير عمليات ADC ونقل التكنولوجيا في Aji Bio-Pharma، "تستخدم تقنية AJICAP ببتيد تقارب خاص لتوجيه الاقتران المتحكم فيه إلى الجسم المضاد في عملية اصطناعية مباشرة نسبيًا. هذه هي التكنولوجيا التي يمكن نقلها بسهولة إلى أرضية التصنيع لأنها تظهر إنتاجية عالية وأوقات رد فعل اقتران قصيرة، والتي تؤدي جميعها إلى سهولة التصنيع. لقد أثبتنا من خلال نموذج ADCs واستخدام المواد المقدمة من العميل أن التكنولوجيا فعالة وقابلة للتطوير.

توفر Aji Bio-Pharma خدمات تطوير عمليات ADC والتحليل والمواد الدوائية وتصنيع المنتجات الدوائية من منشأتها التي تم بناؤها مؤخرًا في سان دييغو، كاليفورنيا. صرح جيسون برادي، دكتوراه، مدير تطوير الأعمال الأول، "هذه هي الخطوة التالية في تقديم خدمة Ajinomoto Bio-Pharma لعملائنا. توفر منصة AJICAP التي طورها زملائنا في Ajinomoto في اليابان لعملائنا إمكانية الوصول إلى تقنية الاقتران الخاصة بالموقع والتي يمكن أن تقترن بخدمات تطوير العمليات والتصنيع لدينا في سان دييغو، كاليفورنيا. ونحن نتطلع إلى تقديم هذه التكنولوجيا إلى قاعدة عملائنا المهتمين بالـ ADCs وغيرها من المنتجات التي تتطلب الاقتران الحيوي." يقول تاتسويا أوكوزومي، دكتوراه، المدير العام المساعد لتخطيط البحث والتطوير في أجينوموتو "لقد كان عرض جدوى الجيل الأول من تقنية AJICAP ناجحًا. نحن نعمل الآن على تحسين النظام الأساسي من أجل توسيع نطاق القدرات بما في ذلك مواقع الاقتران الإضافية على الجسم المضاد. ونحن نتطلع إلى تقديم التحديثات في الاجتماعات المستقبلية.

حول خدمات Ajinomoto Bio-Pharma

Ajinomoto Bio-Pharma Services هي مؤسسة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع ولها مواقع في بلجيكا والولايات المتحدة واليابان والهند توفر تطويرًا شاملاً وتصنيع cGMP وخدمات إنهاء التعبئة المعقمة لواجهات برمجة التطبيقات (API) الجزيئية الصغيرة والكبيرة والوسائط. تقدم خدمات Ajinomoto Bio-Pharma مجموعة واسعة من المنصات والقدرات المبتكرة لبرامج ما قبل السريرية والتجريبية للكميات التجارية، بما في ذلك: تقنية التعبير البروتيني Corynex®، تخليق قليل النوكليوتيد، اقترانات أدوية الأجسام المضادة (ADC)، واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)، التحفيز الحيوي، وتصنيع التدفق المستمر، وأكثر من ذلك. تكرس خدمات Ajinomoto Bio-Pharma جهودها لتوفير مستوى عالٍ من الجودة والخدمة لتلبية احتياجات عملائنا. يتعلم أكثر: www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services مملوكة بالكامل لشركة Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 2802). تأسست شركة أجينوموتو عام 1909 وتعمل الآن في 30 دولة ومنطقة، وهي شركة رائدة عالميًا في مجال البحث والتطوير وتصنيع منتجات عالية الجودة للصناعات الصيدلانية والكيميائية المتخصصة والتغذية والتغذية الرياضية والصحة والجمال أيضًا. مثل توابل الطعام والمنتجات الغذائية الاستهلاكية. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.اجينوموتو.كوم.