سان دييغو، 9 كانون الثاني/يناير، 2014 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة أجينوموتو ألثيا، وهي منظمة رائدة في مجال التصنيع التعاقدي تقدم خدمات التطوير والتصنيع لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية، اليوم عن عرض منتجاتها الجديد، كورينكس، لإنتاج مُفرز وقابل للذوبان وبشكل صحيح. البروتينات المطوية من التخمر الميكروبي. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت الشركة عن الانتهاء بنجاح من عملية إنتاج البروتين العلاجي المجهز للدخول في المرحلة الأولى من التجربة السريرية. كان العميل يستخدم سابقًا Schizosaccharomyces pombe كنظام تعبير، وقد حصل على نتائج مخيبة للآمال بسبب الإنتاجية المنخفضة جدًا. مع الحاجة إلى إنتاجية أكثر كفاءة لدعم التجارب السريرية، أظهرت Ajinomoto Althea التعبير من خلال منصة Corynex الحاصلة على براءة اختراع. على عكس الأنظمة الميكروبية الأخرى، يعتمد Corynex على بكتيريا Corynebacterium glutamicum، التي تفرز البروتينات في طاف ثقافة الخلية في شكل نشط مع الحد الأدنى من الملوثات المضيفة.

تمكن أجينوموتو ألثيا من زيادة إنتاج هذا البروتين العلاجي بشكل فعال من أنابيب الاختبار إلى التخمير على نطاق صغير. تم تحقيق إنتاج يبلغ حوالي 1 جرام لكل لتر، وهو إنتاج استثنائي بسبب الطبيعة الصعبة للبروتين. بالإضافة إلى ذلك، حققت تنقية كروماتوغرافيا العمود درجة نقاء أكبر من 98%، وهي درجة نقاء ممتازة لمنتج المرحلة الأولى.

"نحن سعداء للغاية بأننا نجحنا في عرض عملية منصة Corynex بشكل كامل هنا في سان دييغو. قالت كريستين ديفايف، مديرة تصنيع المواد البيولوجية في شركة Ajinomoto Althea: "مع إضافة Corynex، نقدم الآن مجموعة أكثر اكتمالاً من الحلول لعملائنا بدءًا من تطوير العمليات وحتى التصنيع السريري لمجموعة واسعة جدًا من البروتينات المؤتلفة".

حول AJINOMOTO ALTHEA، INC. Ajinomoto Althea، Inc. هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع تقع في سان دييغو، كاليفورنيا وتقدم خدمات تطوير المنتجات السريرية والتجارية. يقدم Ajinomoto Althea منتجًا دوائيًا cGMP يملأ كل من القوارير والمحاقن، وينتج البروتينات المؤتلفة المشتقة من الميكروبات والحمض النووي البلازميد. بالتزامن مع عمليات التصنيع هذه، تقدم Ajinomoto Althea خدمات تطوير شاملة بما في ذلك: تطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، ودورة التجفيد، والتركيبة المعقدة، وإصدار المنتج، واختبار الاستقرار المتوافق مع ICH. تتضمن منصة تكنولوجيا صياغة Ajinomoto Althea Crystalomics®، وهي تقنية خاصة تقدم حلاً صياغة لمنتجات الجزيئات الكبيرة التي يجب تسليمها بتركيزات عالية أو كتركيبات إطلاق مستدام. لدى Ajinomoto Althea أيضًا تقنية مبتكرة ومثبتة للتعبير عن البروتين المؤتلف تسمى Corynex.