سان دييغو - 24 أكتوبر/تشرين الأول 2012 - أعلنت شركة بفينيكس اليوم أنها منحت شركة ألثيا تكنولوجيز عقدًا لتصنيع بروتين سيركومسبوروزويت (CSP) من المتصورة المنجلية، وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وهو مكون مهم ومثبت في لقاح فعال للملاريا. ستطبق ألثيا تكنولوجيز عملية الإنتاج القائمة على تقنية بفينيكس إكسبريشن تكنولوجي™، والمتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، والتي طُوّرت في بفينيكس خلال الأشهر القليلة الماضية. ويجري حاليًا تطوير عمليات للعديد من مستضدات الملاريا الإضافية في بفينيكس.

ستُقدّم شركة ساينس أبليكيشنز إنترناشونال كوربوريشن (SAIC) التمويل من خلال عقدها لإنتاج ودعم لقاح الملاريا (N01-AI-05421) مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، التابع للمعاهد الوطنية للصحة. شركة بفينكس هي مقاول فرعي لشركة سايك بموجب هذا العقد.

صرّح برتراند سي. ليانغ، الرئيس التنفيذي لشركة ألثيا تكنولوجيز، قائلاً: "يسرّنا منح هذا العقد لشركة ألثيا تكنولوجيز. لقد جعلت تقنية التعبير بفينكس إنتاج مستضد CSP النشط كامل الطول، القابل للذوبان، عالي العيار أمرًا واقعًا؛ فقد ظلّ التعبير المُؤتلف عن مستضد CSP كامل الطول، المستقر، مُستعصيًا على الباحثين لسنوات، وبفضل منصتنا للتعبير البروتيني، تغلبنا على هذه التحديات. مع ألثيا، يُمكننا تنفيذ إنتاج cGMP واسع النطاق بسرعة، وهو ضروري للدراسات السريرية البشرية المستقبلية لدعم جهود المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) في تطوير لقاح الملاريا."

وأضافت الدكتورة آني مو، مسؤولة برنامج علم الطفيليات وفرع البرنامج الدولي في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية: "إن توافر مستضد CSP النشط كامل الطول، المنتج باستخدام cGMP، سيوفر أداة متعددة الاستخدامات لاستكشاف وتقييم المرشحين الجدد سريريًا باستخدام منصات مختلفة، وربما تسريع جهود التطوير لتحقيق لقاح الملاريا من الجيل الثاني القائم على CSP والذي يعزز الفعالية وإمكانية الوصول إلى المجتمع".

قال ريك هانكوك، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ألثيا تكنولوجيز: "يشرفنا اختيارنا لهذا العقد. يُجسّد هذا التعاون مع بفينيكس لإنتاج لقاح الملاريا التزام ألثيا بتطوير التدخلات المُنقذة للحياة التي تُعالج تحديات الصحة العامة. نتطلع إلى هذه الفرصة لدعم برنامج المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)/بفينيكس، والاستفادة من خبرتنا ومعرفتنا الواسعة في نقل تكنولوجيا اللقاحات، وتوسيع نطاقها، والتصنيع السريري."

حول شركة PFENEX. شركة Pfenex هي شركة لإنتاج البروتينات، تستفيد من منصة Pfēnex Expression Technology الفريدة والقوية، القائمة على الكائن الدقيق Pseudomonas fluorescens، لإنتاج بروتينات بحثية، وبروتينات كواشف، وبدائل حيوية، ومستحضرات صيدلانية حيوية مبتكرة. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.PFENEX.com.

حول ALTHEA TECHNOLOGIES، INC. Althea Technologies هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع تقع في سان دييغو، كاليفورنيا وتقدم خدمات تطوير المنتجات السريرية والتجارية. تقدم شركة Althea منتجات دوائية cGMP لتعبئة كل من القوارير والمحاقن، وإنتاج البروتينات المؤتلفة المشتقة من الميكروبات والحمض النووي البلازميد. بالتزامن مع عمليات التصنيع هذه، تقدم Althea خدمات تطوير شاملة تشمل: تطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، ودورة التجفيد، والتركيبة المعقدة، وإصدار المنتج، واختبار الاستقرار المتوافق مع ICH. تشتمل منصة تقنية التركيب الخاصة بشركة Althea على Crystalomics®، وهي تقنية خاصة تقدم حلاً تركيبيًا لمنتجات الجزيئات الكبيرة التي يجب تسليمها بتركيزات عالية أو كتركيبات إطلاق مستدامة.