سان دييغو - 26 فبراير 2013 - أعلنت شركة Althea Technologies، Inc.، وهي شركة رائدة في مجال توفير خدمات تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وشركة Profectus BioSciences Inc، وهي شركة لقاحات قائمة على التكنولوجيا، اليوم عن توقيع اتفاقية توريد تصنيع لإنتاج الحمض النووي البلازميدي. وبموجب الاتفاقية، ستوفر Althea كميات على نطاق جرامي من الحمض النووي البلازميد المُصنَّع cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) الذي يعبر عن IL-12 لمساعدة جهود تطوير لقاح الحمض النووي المستمرة التي تبذلها شركة Profectus Biosciences، والتي يدعمها عقد من المعاهد الوطنية للصحة. يساعد IL-12 على تحفيز الاستجابة المناعية بمجرد دخول الحمض النووي إلى الخلية، وهو جزء من منصة تكنولوجيا Profectus Bioscience المصممة للتغلب على ضعف التوصيل والقدرة المناعية للعديد من لقاحات الحمض النووي.

وقال جون إلدريدج، الرئيس العلمي لشركة Profectus BioSciences: "يسر Profectus جدًا إقامة هذه الشراكة مع Althea لإنتاج البلازميدات ذات الدرجة السريرية لبرامج لقاح الحمض النووي لدينا". "توفر ألثيا مزيجًا لا مثيل له من المرافق والخبرات الحديثة في هذا المجال، ونتوقع شراكة طويلة ومثمرة."

صرح ريك هانكوك، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Althea Technologies، قائلاً: "يسعدنا أن نمنح هذا العقد، فهذا المشروع يتمتع بإمكانات هائلة لعلاج بعض الأمراض الأكثر تدميراً وصعوبة في العالم". "من خلال تأسيس هذه الشراكة، ستتمكن شركة Althea من الاستفادة من خبرتنا في تصنيع البلازميد للمساعدة في تطوير برنامج لقاحات الحمض النووي من خلال العيادة وللمرضى الذين يحتاجون إليه."

حول ALTHEA TECHNOLOGIES، INC. Althea Technologies هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع تقع في سان دييغو، كاليفورنيا وتقدم خدمات تطوير المنتجات السريرية والتجارية. تقدم شركة Althea منتجات دوائية cGMP لتعبئة كل من القوارير والمحاقن، وإنتاج البروتينات المؤتلفة المشتقة من الميكروبات والحمض النووي البلازميد. بالتزامن مع عمليات التصنيع هذه، تقدم Althea خدمات تطوير شاملة تشمل: تطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، ودورة التجفيد، والتركيبة المعقدة، وإصدار المنتج، واختبار الاستقرار المتوافق مع ICH. تشتمل منصة تقنية التركيب الخاصة بشركة Althea على Crystalomics®، وهي تقنية خاصة تقدم حلاً تركيبيًا لمنتجات الجزيئات الكبيرة التي يجب تسليمها بتركيزات عالية أو كتركيبات إطلاق مستدامة.

حول PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences، Inc. هي شركة لقاحات تعتمد على التكنولوجيا ومخصصة لعلاج الأمراض المعدية والسرطانات ذات الصلة والوقاية منها، بهدف تقليل معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات. منذ إنشائها في عام 2003، كان الهدف الاستراتيجي للشركة هو اكتساب وتطوير التقنيات اللازمة لتحقيق هذا الهدف. قامت الشركة بترخيص مجموعة من التقنيات القائمة على اللقاحات من شركة Wyeth Vaccines (المعروفة الآن باسم Pfizer, Inc.) والتي تعمل على تحسين مناعة اللقاحات الوقائية والعلاجية بشكل كبير استنادًا إلى استراتيجية "التعزيز الأولي". تستخدم هذه الإستراتيجية تقديم لقاح الحمض النووي pDNA الأفضل في فئته "لتهيئة" جهاز المناعة، يليه "تعزيز" هو الأول من نوعه باستخدام ناقل rVSV. تشمل الأهداف الحالية للأمراض والفيروسات فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، وفيروس الهربس البسيط من النوع 2 (HSV-2)، وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وفيروس الإيبولا، وفيروس ماربورغ، والفيروسات الرملية، والملاريا. تم دعم برنامج لقاح Profectus DNA DNA من خلال منح عقد بقيمة 32 مليون دولار أمريكي لفرق تصميم وتطوير لقاح فيروس نقص المناعة البشرية (HVDDT) (HHSN272200800062C) من المعاهد الوطنية للصحة والذي دعم 60% من تكاليف البحث والتطوير والتصنيع للقاح متعدد اللقاحات. لقاح فيروس نقص المناعة البشرية وبرامج GENEVAX ™ IL-12، في حين تم توفير باقي التكلفة من خلال مساهمة عينية. ومن بين الشركاء والمتعاونين شركة Ichor Medical Systems، ومختبر جالفيستون الوطني، وجامعة ييل، ومعهد علم الفيروسات البشرية، ومركز مناعة لقاح فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، والمعهد الوطني للسرطان، وقسم الإيدز في المعاهد الوطنية للصحة، ومؤسسة بيل وميليندا جيتس، المبادرة الدولية للقاح الإيدز، ومبادرة لقاح الملاريا PATH، وشبكة تجارب لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية، ومجموعة التجارب السريرية للإيدز. مزيد من المعلومات متاحة على www.ProfectusBioSciences.com