سان دييغو - 31 مارس 2015 - أعلنت شركة Ajinomoto Althea، Inc. ("Althea")، وهي شركة رائدة في مجال توفير خدمات تطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية، اليوم أنها أضافت شركتين أخريين من كبرى شركات الأدوية إلى قائمتها المتزايدة من الشركاء في تطوير و تصنيع المنتجات الدوائية القائمة على الكريستال المنتجة بواسطة cGMP باستخدام تقنية توصيل الأدوية Crystalomics® من Althea. مع هذه الشركات الإضافية، وقع ما مجموعه 4 من أصل 10 من أكبر شركات الأدوية في العالم بالفعل اتفاقيات مع Althea منذ استحواذ Ajinomoto على Althea وتقنية Crystalomics®. يتم استخدام تقنية صياغة Crystalomics® الخاصة هذه لصياغة وتصنيع المعلقات البلورية لمواد دوائية مطورة. في كثير من الأحيان، يواجه مصنعو الأدوية تحديات الاستقرار والتوصيل لمنتجات البروتين بما في ذلك الأجسام المضادة التي تتطلب التوصيل بتركيز عالٍ ولزوجة منخفضة أو يجب إعطاؤها بشكل متكرر. يمكن تسليم المنتجات المصنعة باستخدام تقنية Crystalomics® بلزوجة منخفضة وتركيزات عالية وبحجم صغير. بالإضافة إلى ذلك، تتيح تقنية Crystalomics® إطلاقًا ممتدًا لمدة أسبوع أو أكثر، وتحويل الحقن اليومي إلى الحقن الأسبوعي.

صرح ديفيد إنلو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Althea، قائلاً: "يسعدنا جدًا أن نرى عددًا متزايدًا من شركات الأدوية التي تنفذ العمل باستخدام تقنية Crystalomics® الخاصة بنا. نحن نرحب بفرصة دعم هذه القائمة المتنامية من الشركاء من خلال تقديم منتجات تعليق كريستالية متوافقة مع القواعد التنظيمية والتي ستتغلب على تحديات التسليم عالية التركيز. تتمتع تقنية صياغة Crystalomics® بإمكانيات هائلة في تطوير الأدوية، وتعزيز النتائج المحسنة للعلاجات الدوائية وتحسين الامتثال.

توفر خدمات تصنيع التعليق البلوري من Althea مجموعة شاملة من إمكانيات الخدمة بما في ذلك تطوير عملية Crystalomics®، وتحليلات الاختبار أثناء العملية والإصدار، وتأهيل المعدات والتحقق من صحتها، والتعبئة والإنتاج الكامل للتصنيع المجمع لـ cGMP.

حول Ajinomoto Althea، Inc. Althea هي منظمة متكاملة لتطوير العقود والتصنيع تقع في سان دييغو، كاليفورنيا وتقدم خدمات تطوير المنتجات السريرية والتجارية. تقدم شركة Althea منتجات دوائية cGMP لتعبئة كل من القوارير والمحاقن، وإنتاج البروتينات المؤتلفة المشتقة من الميكروبات والحمض النووي البلازميد. بالتزامن مع عمليات التصنيع هذه، تقدم Althea خدمات تطوير شاملة تشمل: تطوير العمليات الأولية والنهائية، والتطوير التحليلي، ودورة التجفيد، والتركيبة المعقدة، وإصدار المنتج، واختبار الاستقرار المتوافق مع ICH. تشتمل منصة تقنية التركيب الخاصة بشركة Althea على Crystalomics®، وهي تقنية خاصة تقدم حلاً تركيبيًا لمنتجات الجزيئات الكبيرة التي يجب تسليمها بتركيزات عالية أو كتركيبات إطلاق مستدامة. تمتلك Althea أيضًا تقنية مبتكرة ومثبتة للتعبير عن البروتين المؤتلف تسمى تقنية Corynex®.