سجل تنظيمي مثير للإعجاب وناجح

تركز فرق إدارة الجودة في Ajinomoto Bio-Pharma Services على التحسين المستمر، مما يضمن استعدادنا للتفتيش في جميع الأوقات، سواء كان فريق التدقيق الداخلي لدينا، أو وكالة تنظيمية، أو تفتيش العملاء.

يتم الاحتفاظ بالملفات الرئيسية للأدوية والملفات الرئيسية للمواد البيولوجية لدى مركز تقييم وتصنيف الأدوية (CDER) ومركز البحوث والدراسات السريرية (CBER) على التوالي، كما أن الملفات الرئيسية للموقع متاحة للمراجعة التنظيمية. وقد ساهم فريق الدعم التنظيمي لدينا في العديد من طلبات التقديم السريرية والتسويقية، وهو على أتم الاستعداد لمساعدتكم في طلباتكم التنظيمية، وملفاتكم السريرية، وإطلاق منتجاتكم التجارية.

• فلسفة التحسين المستمر - الاتجاهات، مقاييس الجودة، مراجعة الإدارة
• PDA، قيادة ISPE تضمن سياسات متطورة
• التفتيش جاهز للعملاء والهيئات التنظيمية
• برنامج الامتثال متعدد الجنسيات - تعظيم المرونة السريرية
• الاستجابة في الوقت المناسب لملاحظات الهيئة التنظيمية
• التواصل الشفاف مع العملاء والهيئات التنظيمية