ملء قدرات النهاية
قوارير معقمة يمكن أن تكون مشاريعنا الخاصة بالتعبئة المعقمة للدفعات السريرية صغيرة حتى 100 وحدة قارورة وصولاً إلى أحجام دفعات تصل إلى أكثر من 50,000 وحدة قارورة. لدينا 9 مجموعات تركيب و5 مجموعات تشطيب تعبئة مستقلة مع 4 خطوط تعبئة معقمة آلية.
سعة مرفق القنينة
- قوارير من 0.5 مل إلى 100 مل
- تصل سرعة الخط إلى 7,500 حقنة/ساعة
- مجموعة شاملة من تكوينات تعبئة الوسائط
- فقدان الخط محدود
- بيئة الختم ISO5
- أحجام الدفعة تصل إلى 70,000 قارورة
القدرات التقنية
- تراكب النيتروجين
- وضع العلامات على قارورة عالية السرعة
- المراقبة البيئية المستمرة
- ضخ المكبس التمعجي والدوار
- متكاملة من غسل القنينة من خلال السد
- تقنية يمكن التخلص منها للاستخدام مرة واحدة
أشكال الجرعات
- المنتجات الوريدية
- المنتجات اللزجة
- منتجات التعليق
- تركيبات معقدة من الجسيمات الشحمية والمواد المساعدة والبروتينات المتبلورة
المحاقن المعقمة المعبأة مسبقا
نحن نقدم خدمات تصنيع شاملة للحقن المعبأة مسبقًا، بما في ذلك التصنيع بالحقن، على خط الحقن المعبأة مسبقًا عالي السرعة الخاص بنا. تستخدم مرافق إنتاج المحاقن المعبأة مسبقًا لدينا تقنية نظام حاجز الوصول المقيد (RABS) لضمان العقم المطلوب لإنهاء التعبئة.
نقوم بإجراء التعبئة الثانوية والفحص البصري قبل إطلاق المحاقن المعبأة مسبقًا للتوزيع السريري أو التجاري.
سعة الحقنة المعبأة مسبقًا
- أحجام الحقن المعبأة مسبقاً: 0.5 مل – 5 مل
- الحد الأقصى لحجم الدفعة: 50,000 حقنة
- تصل سرعة الخط إلى 7,500 حقنة مملوءة مسبقًا في الساعة
- القدرة التجارية السنوية لأكثر من 30 مليون وحدة
- المحاقن الزجاجية أو البوليمرية
القدرات التقنية
- تعبئة غير مدمرة وفحص الوزن أثناء العملية
- نظام حاجز الوصول المقيد (RABS)
- ملء الفراغ ووضع المكبس الفراغي
اختبار المحاقن المعبأة مسبقا
- اختبار مقاومة الكسر وقوة الانزلاق وقوة الحقن
- اختبار وتحليل التوافق الحيوي للحقنة/الحاوية
- تصوير التدفق الصغير لتحليل الجسيمات شبه المرئية
- تجزئة التدفق الميداني (FFF-MALS) لتقييم تجميع البروتين
- قياس الطيف الكتلي
- تقييم التفاعلات مع زيت السيليكون وأكاسيد التنغستن
التعقيم الطرفي
تقدم منشأتنا خدمات التعقيم النهائي لتكوينات الحقنة والقارورة. يتضمن ذلك تقييم المنتج وتطوير الدورة والتعقيم النهائي بناءً على الدورات المطورة والمعتمدة.
- ما يصل إلى 80,000 × 2 مل قوارير
- ما يصل إلى 5100 × 100 مل قوارير
- ما يصل إلى 55000 × 0.5 مل من المحاقن
- ما يصل إلى 35000 × 3 مل من المحاقن
