تصنيع المواد الدوائية
يستفيد فريقنا المتخصص من العلماء من مواردنا العالمية لدعم مجموعة من أنشطة ADC لتقنيات الاقتران العشوائية والخاصة بالموقع من النوع البري، بالإضافة إلى تقنية AJICAP الانتقائية للموقع من الجيل التالي.
إن تقنيات التصنيع المتطورة لدينا وتقنيات الاقتران الرائدة تسمح لنا بتحسين التكلفة وتقصير الجداول الزمنية لتسويق المنتجات.
قدرات الاقتران الحيوي
نحن ندعم مجموعة واسعة من احتياجات المنتجات العشوائية والمحددة للموقع.
- مُقترنات الأدوية المضادة للأجسام (ADCs)
- يرتبط IgG بجزيئات متعددة الاستخدامات مثل الببتيدات، والأليغونوكليوتيدات، والبروتينات، والمواد المخلبية.
تقنية AJICAP®
يتكون AJICAP® من 1) طريقة مبتكرة لربط الموقع الكيميائي المباشر للأجسام المضادة الأصلية السليمة و2) تقنية رابط مستقرة ومحبة للماء، مما يوفر مزايا كبيرة لـ ADCs من الجيل التالي.
باستخدام AJICAP، يتم إنشاء ADCs محددة الموقع من الأجسام المضادة الأصلية، مما يوفر لـ ADCs فعالية أعلى وسمية أقل، مما يوفر أشهرًا من الوقت في التطوير المبكر.
- تعزيز النافذة العلاجية
- تم تحقيق ADC بكفاءة أعلى وسمية أقل من خلال الاقتران المحدد للموقع والرابط المستقر والمحب للماء
- طريقة اقتران مباشرة خاصة بالموقع
- التعديل المباشر على الأجسام المضادة الأصلية بالطريقة الكيميائية
- لا يتطلب هندسة وراثية ولا إنزيم
- ينطبق على المحولات التناظرية إلى الرقمية متعددة الاستخدامات
- اقتران خاص بالموقع ينطبق على أي جزيئات IgG ومجموعة متنوعة من الحمولات
- رابط مستقر ومحب للماء متوافق مع الحمولات المختلفة
التنمية المتوافقة مع التصنيع
نحن نقدم خدمات التطوير والتصنيع المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الموثوقة والقوية والمخصصة والفعالة من حيث التكلفة.
- توليد المواد للدراسات ما قبل السريرية
- التطوير التحليلي ونقل التكنولوجيا
- تطور عملية الاقتران (مقياس من ملجم إلى جرام)
- أوعية التفاعل المخصصة لمنتج العميل (10-100 لتر)
- تصنيع المواد الدوائية غير الخاضعة لقواعد التصنيع الجيدة (GMP) وقواعد التصنيع الجيدة (GMP)