Entwicklungsdienstleistungen
Eine erfolgreiche Prozessentwicklung ermöglicht einen reibungslosen und schnellen Übergang von der Entwicklung zur kommerziellen Produktlieferung.
In Vorbereitung auf die cGMP-Produktion entwirft das Prozessentwicklungsteam Fertigungsprozesse, um klinische Studien der Phase I bis III zu unterstützen, und beurteilt, wie robust ein Prozess ist, wie er sich verhält, wenn sich die Bedingungen ändern und welche kritischen Faktoren für den Erfolg entscheidend sind.
Die Prozessvalidierung wird dann in Phase III implementiert, um einen kommerziellen Qualitätsprozess für eine zuverlässige Produktversorgung sicherzustellen. Das Team verfügt außerdem über Erfahrung in der Optimierung einzelner Schritte in einer Reihe vorhandener Einheitenoperationen, um sicherzustellen, dass der Gesamtprozess für die cGMP-Produktion am besten geeignet ist.
