Der Eckpfeiler jeder Produktentwicklung und -herstellung ist die analytische Charakterisierung und Validierung aller Rohstoffe, Schüttgutlösungen, In-Process-Materialien und Endprodukte.

Unsere gut konzipierten Analyseprogramme erfüllen die gesetzlichen Anforderungen und tragen zum Erfolg des klinischen Programms bei. Unsere engagierten Analytiker passen phasengerechte Analyseprogramme an die spezifischen Bedürfnisse Ihres einzigartigen Moleküls an und liefern ein umfassendes Verständnis und eine umfassende Charakterisierung des Moleküls für jeden Entwicklungs- und Vermarktungsschritt.

Unsere Labors vor Ort sind mit hochentwickelten Analysegeräten ausgestattet, die es Wissenschaftlern ermöglichen, eine breite Palette von Methoden und Techniken zur Charakterisierung Ihres Produkts einzusetzen und Testmethoden zu entwickeln, die die Integrität Ihres Produkts über den gesamten Lebenszyklus hinweg validieren.

Services

• Pyrogenfreie Materialien
• Eine strenge Qualitätskontrolle wird mit verschiedenen Analysegeräten durchgeführt
• RP-HPLC
• IEX-HPLC
• MALDI-TOF / MS
• Tests und Entfernung von Restsalzen
• Endotoxin-Test