Prozessentwicklung

Zur Vorbereitung der cGMP-Produktion entwirft das Prozessentwicklungsteam Herstellungsprozesse zur Unterstützung klinischer Studien der Phasen 1 bis 3 und bewertet, wie robust ein Prozess ist, wie er sich bei veränderten Bedingungen verhält und was die kritischen Faktoren für den Erfolg sind.

Schlüsseldienste

  • Optimierung des AJICAP-Konjugationsprozesses (mg-g-Skala)
  • Entwicklung analytischer Methoden
  • Technologietransfer / Optimierung von Kundenprozessen
  • Prozessüberprüfung
  • Reinigung durch Chromatographie und TFF