SAN DIEGO - September 19, 2017 - Ajinomoto Althea, Inc. („Althea“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Produkte, gab heute bekannt, dass er in Kürze eine GMP-Produktionssuite für seine neu konstruierten hochwirksamen Produkte (High Potency Products, HPP) eröffnen wird. Kommerzielle Produktionsstätte in San Diego, CA. Althea übernahm die neue Anlage im Mai 1st, 2015 und die schrittweise Errichtung und Nachrüstung begannen im Januar 2016. Althea bietet derzeit Kunden aus der neuen Anlage Prozessentwicklungs- und Analysedienstleistungen an und wird im November 2017 für die GMP-Biokonjugation und komplexe Formulierung geöffnet sein. Althea geht davon aus, dass in Q4 2018 die kompletten Fertigungsdienstleistungen, einschließlich des Füllens und Veredelns von Containments, beginnen werden.

Althea hat kürzlich auch seinen ersten Fertigungsauftrag für die neue Anlage erhalten, die sich nur fünf Kilometer von ihrem derzeitigen Betrieb entfernt befindet. Die neue Althea-Anlage wurde speziell für die Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Freisetzung von HPPs konzipiert, darunter Antibody Drug Conjugates (ADCs), hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) und andere komplexe Formulierungen hochwirksamer Arzneimittel.

Die Bedingungen des Vertrags sind vertraulich, der Projektumfang umfasst jedoch den Technologietransfer, die Implementierung von Analysemethoden, die Prozessvalidierung und die Herstellung von GMP-Arzneimitteln zur Vorbereitung der kommerziellen Markteinführung des wichtigsten therapeutischen Medikaments des Kunden.

Dr. Jason Brady, Senior Director und Business Head, erklärt: „Die Eröffnung unserer ersten Produktionssuite und die Unterzeichnung unseres ersten Großauftrags sind ein klares Zeichen dafür, dass unsere Investition den hohen Anforderungen unserer Kunden an die Containment-Fertigung gerecht wird das wachsende Geschäft von Althea positiv beeinflussen. Auf dem Markt gibt es nur begrenzte Kapazitäten, und die Kunden sind bestrebt, die Verfügbarkeit in einer hochmodernen Einrichtung sicherzustellen, die von einem Unternehmen mit einer herausragenden Qualitätsbilanz verwaltet wird. “