SAN DIEGO - März 15, 2016 - Ajinomoto Althea, Inc. („Althea“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Biologika, gab heute bekannt, dass es die Kapazität seiner Abfüll- und Endverarbeitungsbetriebe durch die Hinzufügung einer zweiten Fertigung erweitert Verschiebung. Das Auftragsfertigungsgeschäft von Althea verzeichnete ein außerordentlich starkes Wachstum, das durch die Auslagerung von Biotech-Unternehmen auf Althea Steril Fill & Finish Parenteral Manufacturing zur Unterstützung ihrer klinischen und kommerziellen Arzneimittelprogramme getrieben wurde. In 2015 wuchs das Geschäft von Althea um 30% und es wird erwartet, dass es in den kommenden Jahren diesen steilen Wachstumskurs fortsetzen wird. Die zweite Schicht von Althea wird Anfang Juni in Betrieb genommen, wodurch sich die Anzahl der Fertigungsplätze für kommerzielle und klinische Arzneimittelprogramme erhöht und die Vorlaufzeiten vom Projektstart bis zum Abfülldatum erheblich verkürzt werden.

Chris Duffy, Senior Vice President of Operations, erklärt: „Wir sind sehr erfreut und bemüht, all unseren Kunden diese zusätzliche Füll- und Endkapazität zur Verfügung zu stellen. Wir erkennen und schätzen die Notwendigkeit kürzerer Vorlaufzeiten und flexibler Zeitpläne, die für Entwickler von auf Biologika basierenden Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung sind. Die Hinzufügung dieser zweiten Fertigungsverlagerung wird es uns ermöglichen, dem von unseren klinischen und kommerziellen Partnern beobachteten erheblichen Anstieg der Nachfrage weiter Rechnung zu tragen. “

Um diese signifikante Steigerung der parenteralen Produktionskapazität zu unterstützen, hat Althea in zusätzliche Betriebsfunktionen, mehr visuelle Inspektionssuiten, automatisierte Qualitätssysteme und die Erweiterung des Projektmanagements investiert. Dieser Expansionsplan ist ein Element der Wachstumsstrategien, die Althea einsetzt, um nicht nur der gestiegenen Nachfrage im Fill & Finish-Geschäft gerecht zu werden, sondern auch hinsichtlich der mikrobiellen und Plasmid-DNA-Fähigkeiten, der firmeneigenen Kristallisationsformulierungstechnologie (Crystalomics®) und Der kürzlich angekündigte Einstieg in die hochwirksamen API- und ADC-Biokonjugations- und Fill & Finish-Services.

Über Ajinomoto Althea, Inc.

Althea ist eine vollständig integrierte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Sitz in San Diego, Kalifornien, die klinische und kommerzielle Produktentwicklungsdienstleistungen erbringt. Althea bietet die Abfüllung von cGMP-Arzneimitteln in Fläschchen und Spritzen sowie die Produktion von mikrobiell gewonnenen rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA an. In Verbindung mit diesen Herstellungsprozessen bietet Althea umfassende Entwicklungsdienstleistungen an, darunter vor- und nachgelagerte Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätstests. Die Formulierungstechnologieplattform von Althea umfasst Crystalomics®, eine firmeneigene Technologie, die eine Formulierungslösung für Produkte mit großen Molekülen bietet, die in hohen Konzentrationen oder als Formulierungen mit verzögerter Freisetzung abgegeben werden müssen. Althea hat auch eine innovative und bewährte rekombinante Proteinexpressionstechnologie namens Corynex®.