30. Juni 2020 - San Diego, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von biopharmazeutischen Verträgen, freut sich, die Einführung von AJILITY ™, einem flexiblen und agilen Medikament, bekannt zu geben Produktherstellungsplattform, die entwickelt wurde, um Impfstoffe und Therapien auf den Markt zu bringen, indem die Zeit bis zur Produktion minimiert wird.

Die AJILITY-Plattform von Aji Bio-Pharma wurde für neuartige Therapeutika / Impfstoffe und bestehende Arzneimittel mit einer neuen Indikation entwickelt, die in COVID-19-Studien, FDA-Zulassungen für den Notfall (EUA) oder anderen Programmen verwendet werden kann und durch die Nutzung unserer vorhandenen Programme mehr Flexibilität bietet , optimierte Projektkonfigurationen. Mit AJILITY von Aji Bio-Pharma haben Kunden Zugang zu unserer Erfahrung und unserem Fachwissen, um sie durch Entscheidungen von Komponenten und Hilfsstoffen bis hin zu Methodenqualifikationen zu führen. Das Ziel der AJILITY-Plattform ist es, Variablen während des Technologietransfers, der Herstellung und des Versandprozesses zu minimieren und sich auf unser regulatorisches Know-how zu verlassen, um die traditionellen Produktionshürden zu überwinden und Therapien schnell in Kliniken zu bringen.

"Die AJILITY-Plattform bietet Flexibilität und Zeitersparnis. Dies ist ein enormer Schub für Kunden mit Arzneimitteln, die schnell zu klinischen Studien gelangen müssen", sagte Dustin Campbell, Associate Director Commercial Operations bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. „Als führendes CDMO für die Herstellung von Arzneimitteln wissen wir, dass einige Programmdetails den Zeitplan für die Herstellung stärker beeinflussen als andere. Die AJILITY-Plattform nutzt die umfassende Erfahrung von Aji Bio-Pharma in Bezug auf Herstellung und regulatorische Erkenntnisse, um die Markteinführung der Programme unserer Kunden zu beschleunigen. “

"Wir freuen uns, unserem Kundenstamm die AJILITY-Plattform vorstellen zu können, die an unserem fortschrittlichen Partnering-Ansatz interessiert ist, um ihre Therapeutika für Patienten weiterzuentwickeln", sagte Dr. Kristin DeFife, Senior Vice President Operations & Site Head bei Ajinomoto Bio-Pharma Services . "Die AJILITY-Plattform wurde von einem funktionsübergreifenden Abteilungs-Team entwickelt, um unseren Kunden den Zugang zu bevorzugten Herstellungsverfahren für Arzneimittelprodukte sowie unser Know-how in Bezug auf Zulassungsanträge, Prozessentwicklung und Versandkonfigurationen in unserem Werk in San Diego, Kalifornien, zu ermöglichen."

Um mehr über das AJILITY-Programm zu erfahren, besuchen Sie: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für Wirkstoffe und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksame APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Fließfertigung und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service bereitzustellen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Mehr erfahren: www.AjiBio-Pharma.com