Ajinomoto Bio-Pharma Services gibt Herstellungspartnerschaft mit CytoDyn für Arzneimittel bekannt, die in klinischen COVID-19-Studien verwendet werden
5. Mai 2020 - San Diego, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Verträge, gibt bekannt, dass das Unternehmen einen Vertrag über Fertigungsdienstleistungen mit CytoDyn Inc. Geschlossen hat ., ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, für die Lieferung des neuen Prüfpräparats Leronlimab (PRO 140), das derzeit in Protokollen für klinische Studien für Patienten mit leichter bis mittelschwerer und schwerer Krankheit COVID-19 verwendet wird.
Aji Bio-Pharma bietet CytoDyn hochwertige aseptische Fülldienstleistungen für Arzneimittel an. Leronlimab, ein neuartiger CCR5-Antagonist mit dem Potenzial für mehrere therapeutische Indikationen, wurde und wird COVID-19-Patienten in Krankenhäusern in der Region New York City im Rahmen eines von US Federal Drug gewährten Notfall-Prüfpräparats (EIND) verabreicht Verabreichung (FDA) im Rahmen von klinischen Studien der Phasen 1, 2 und 2b / 3. CytoDyn nimmt derzeit Patienten in zwei placebokontrollierten randomisierten klinischen Studien für Phase 2 und Phase 2b / 3 auf.
"Wir freuen uns sehr, CytoDyns Bemühungen zu unterstützen, dieses vielversprechende Antikörpertherapeutikum im Kampf gegen COVID-19 einzusetzen", sagte Kristin DeFife, Ph.D., Senior Vice President Operations & Site Head bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Diese Partnerschaft bekräftigt die Mission unseres Unternehmens, die Gesundheit der Menschheit zu verbessern, und unterstreicht unsere Vision, ein führender, vertrauenswürdiger und innovativer Partner für unsere Kunden und unsere Mitarbeiter zu sein."
"Wir freuen uns außerordentlich, bereits mit Aji Bio-Pharma bei der Herstellung von Leronlimab für andere therapeutische Indikationen zusammengearbeitet zu haben, damit wir COVID-19-Patienten dieses Therapeutikum in klinischen Studien schnell zur Verfügung stellen können", sagte Dr. Nader Pourhassan. , Präsident und CEO von CytoDyn. "Die Erfahrung von Aji Bio-Pharma mit Arzneimitteln, die Infrastruktur und die starke regulatorische Erfolgsbilanz waren wichtig für diese Partnerschaft und für die rechtzeitige Bereitstellung dieses Therapeutikums."
Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für APIs und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme in kommerziellen Mengen, einschließlich Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksamen APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Produktion und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com
