12. März 2019 - San Diego, Kalifornien, und Wetteren, Belgien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein weltweit führender Anbieter von Vertragsentwicklung und -herstellung für biopharmazeutische Produkte, gab einen Überblick über mehrere seiner Kapitalprojekte in den Vereinigten Staaten und in Belgien unterwegs. Diese Projekte belaufen sich auf über 100 Millionen US-Dollar und werden das Angebot und die Fähigkeiten von Aji Bio-Pharma weltweit weiter ausbauen. Zusätzlich zu der bereits angekündigten hochwirksamen Produktkonjugation und vollständig isolierten Abfülllinie, die kürzlich in ihrem neuen hochmodernen Werk in San Diego ihren Betrieb aufgenommen hat, fügt Aji Bio-Pharma eine neue vollständig isolierte, verschachtelte flexible Abfülllinie hinzu, die installiert wird automatisierte Verpackungs- und Etikettiergeräte sowie Verbesserung der Produktionsfähigkeiten für kontinuierlichen Fluss und niedermolekulare API. Weitere Details finden Sie unten:

• Die Optima 7000-Abfülllinie und die aktualisierte aseptische Abfüllsuite wurden für aseptische Abfüllvorgänge durch den Kunden freigegeben (2ml- bis 100 ml-Fläschchen). • Die HPP / ADC-Fülllinie (Isolatorsystem) soll ihre Validierungsaktivitäten abschließen und für die GMP-Verwendung in der ersten Hälfte von 2019 freigegeben werden. • Eine verschachtelte flexible Abfülllinie unterstützt eine breite Palette von Wirkstoff-APIs und erhöht die Kapazität um 50%. Dies ermöglicht eine größere Chargengröße und einen breiteren Bereich von aseptischen Abfüllvolumina für Fläschchen, Spritzen und Kartuschen. • Das Hinzufügen von automatisierten Verpackungs- und Etikettiergeräten bietet Serialisierungs- und Aggregationsfunktionen zur Unterstützung und Einhaltung des Gesetzes über die Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette. • Für Projekte zur Herstellung von Arzneimitteln, bei denen dieser Schritt erforderlich ist, werden jetzt Sterilisationsdienstleistungen für Endgeräte angeboten. • Kontinuierliche Fluss- und Leistungsverbesserungen bieten zusätzliche Kapazitäten und Ressourcen, um erhöhte Anforderungen an die Herstellung von niedermolekularen APIs zu erfüllen. • Ein neues Labor für Qualitätskontrolle in Belgien wird die operativen Fähigkeiten erweitern und die wachsende Nachfrage unserer Kunden unterstützen. • Neukonfiguration der GMP-Fertigungssuiten in Belgien, um die HPAPI-Kapazität zu erhöhen und die Prozesssicherheit durch zusätzliche Instrumente zu verbessern.

„Diese Investitionen erhöhen nicht nur unsere Fähigkeiten und Kapazitäten in unseren Werken in den USA und in Belgien, sondern sind auch ein wichtiger Schritt zur Erreichung unserer Vision, ein führender, vertrauenswürdiger und innovativer Partner für unsere Kunden und unsere Mitarbeiter zu sein. Auf diese Weise können wir einen weiteren Beitrag dazu leisten, was für uns als Unternehmen wirklich wichtig ist, nämlich die Lebensqualität der Patienten mit den von uns hergestellten Arzneimitteln zu verbessern und zu verlängern. “, Sagte David Enloe, Präsident und CEO von Ajinomoto Bio-Pharma Services. „Diese Kapazitätserweiterungen stellen sicher, dass wir über die Vermögenswerte und Fähigkeiten verfügen, um den aktuellen und zukünftigen Branchenanforderungen gerecht zu werden. Sie stellen auch sicher, dass wir weiterhin die besten Talente für unsere Weltklasse-Teams gewinnen. “

Informationen zu Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für Wirkstoffe mit kleinen und großen Molekülen bietet und Zwischenprodukte. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme in kommerziellen Mengen, darunter: Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksame APIs (HPAPI), Biokatalyse, kontinuierliche Fließfertigung und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service bereitzustellen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com