28. November 2018 - San Diego, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Verträge, präsentierte auf dem Welt-ADC-Gipfel in San Diego in diesem Monat Daten, in denen ein Unternehmen beschrieben wurde ortsselektive Biokonjugationstechnologie, AJICAP ™. Mit der AJICAP-Technologie können Entwickler von therapeutischen Antibody Drug Conjugates (ADCs) sowohl den Ort der Nutzlastkonjugation an einen Antikörper als auch die Feinabstimmung der Menge der angebrachten Nutzlast besser steuern. Herkömmliche ADCs, die derzeit im Handel erhältlich sind, werden als heterogene Gemische hergestellt, die eine stochastische Verteilung der Nutzlasten enthalten, die die Antikörpermoleküle schmücken. Es wird angenommen, dass die Kontrolle des Drug-to-Antibody-Verhältnisses (DAR) bei der Entwicklung von ADCs der nächsten Generation dazu beiträgt, das therapeutische Fenster dieser gezielten Biologika zu vergrößern, was zu einer insgesamt besseren klinischen Wirksamkeit und einer geringeren Toxizität führt.

Die AJICAP-Technologie wurde von Ajinomotos Forschungs- und Entwicklungsorganisation in Kawasaki, Japan, entwickelt. Aji Bio-Pharma präsentierte Daten, die durch interne Forschung sowie durch Partnerschaften mit biopharmazeutischen Unternehmen gewonnen wurden. Die vorgelegten Daten zeigen, dass der Einsatz der AJICAP-Technologie bei der Herstellung von ADCs eine Verbesserung des therapeutischen Fensters zeigte, indem ein ortsspezifischer DAR von 2 mit nativen Antikörpern im Vergleich zu stochastischen ADCs erzielt wurde, die eine Mischung von DAR-Spezies enthalten. Die Daten zeigten auch eine breite Arzneimittel-Linker-Kompatibilität und Kompatibilität mit reaktiven Gruppen, einschließlich Thiol- und Azidfunktionalitäten. Darüber hinaus hat das Ajinomoto Bio-Pharma-Team gezeigt, dass die Technologie skaliert werden kann, um Grammmengen von ADCs für präklinische Tests zu produzieren.

Brian Mendelsohn, Ph.D., Direktor für ADC-Prozessentwicklung und Technologietransfer bei Aji Bio-Pharma, erklärt: „Die AJICAP-Technologie verwendet ein proprietäres Affinitätspeptid, um die kontrollierte Konjugation an den Antikörper in einem relativ einfachen Syntheseverfahren zu steuern. Dies ist eine Technologie, die leicht auf den Fertigungsbereich übertragen werden kann, da sie eine hohe Produktivität und kurze Reaktionszeiten bei der Konjugation aufweist, die alle zu einer einfachen Herstellung führen. Wir haben mit Modell-ADCs und unter Verwendung von vom Kunden bereitgestellten Materialien gezeigt, dass die Technologie effektiv und skalierbar ist. “

Aji Bio-Pharma bietet in seinem kürzlich errichteten Werk in San Diego, CA, Dienstleistungen zur Entwicklung von ADC-Prozessen sowie zur Analyse, Herstellung von Arzneimitteln und Arzneimitteln an. Jason Brady, Ph.D., Senior Director Business Development, erklärt: „Dies ist der nächste Schritt im Serviceangebot von Ajinomoto Bio-Pharma für unsere Kunden. Die von unseren Ajinomoto-Kollegen in Japan entwickelte AJICAP-Plattform bietet unseren Kunden Zugang zu standortspezifischer Konjugationstechnologie, die mit unseren Prozessentwicklungs- und Fertigungsservices in San Diego, CA, gekoppelt werden kann. Wir freuen uns darauf, die Technologie unserem Kundenstamm vorzustellen, der an ADCs und anderen Produkten interessiert ist, die eine Biokonjugation erfordern. “ Tatsuya Okuzumi, Ph.D., Associate General Manager für F & E-Planung bei Ajinomoto, erklärt: „Die Demonstration der Machbarkeit der AJICAP-Technologie der ersten Generation war erfolgreich. Wir arbeiten jetzt an der Verbesserung der Plattform, um den Leistungsumfang einschließlich zusätzlicher Konjugationsstellen auf dem Antikörper zu erweitern. Wir freuen uns darauf, bei zukünftigen Meetings Updates zu präsentieren. “

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für Wirkstoffe und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme in kommerziellen Mengen, darunter: Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksame APIs (HPAPI), Biokatalyse, kontinuierliche Fließfertigung und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service bereitzustellen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Mehr erfahren: www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services ist zu 2802% im Besitz von Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 1909). Ajinomoto Co. wurde 30 gegründet und ist heute in XNUMX Ländern und Regionen tätig. Das Unternehmen ist weltweit führend in der Forschung, Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte für die Pharma-, Spezialchemie-, Nutrazeutika-, Sporternährungs- sowie Gesundheits- und Schönheitsindustrie als Lebensmittelgewürz und Konsumgüter. Für weitere Informationen besuchen Sie www.Ajinomoto.com.