22. Dezember 2020 - San Diego und Newark, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von biopharmazeutischen Verträgen, und Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RVNC), a Das Biotechnologieunternehmen, das sich auf innovative ästhetische und therapeutische Angebote konzentriert, freut sich, eine strategische kommerzielle Fertigungsvereinbarung für die Lieferung von DaxibotulinumtoxinA für Injektionszwecke bekannt zu geben.

DaxibotulinumtoxinA for Injection wird derzeit von der Biologics License Application (BLA) geprüft. Aji Bio-Pharma wird als doppelte Versorgungsquelle dienen und in der aseptischen Produktionsstätte des Unternehmens in San Diego, Kalifornien, Dienstleistungen zur Herstellung von Arzneimitteln für Revance erbringen.

"Wir freuen uns, mit Revance zusammenzuarbeiten und einen neuen Standard für ästhetische und therapeutische Neuromodulator-Angebote zu etablieren", sagte Jean-Baptiste Agnus, Vice President of Sales bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Diese Partnerschaft unterstreicht unser Engagement, ein führender, vertrauenswürdiger und innovativer Partner für unsere Kunden zu sein, und stärkt unsere Unternehmensmission zur Verbesserung der Gesundheit der Menschheit."

"Wir freuen uns sehr, mit Aji Bio-Pharma zusammenzuarbeiten, um unser innovatives Produkt herzustellen und unsere Ausfallsicherheit in der Lieferkette zu verbessern", sagte Brian Blagg, Vice President Engineering & Supply Chain bei Revance. "Die Fertigungsinfrastruktur von Aji Bio-Pharma, die langjährige Erfahrung und der kundenorientierte Service waren für diese Zusammenarbeit wichtig."

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für Wirkstoffe und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksame APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Fließfertigung und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service bereitzustellen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Mehr erfahren: www.AjiBio-Pharma.com

Über Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf innovative ästhetische und therapeutische Angebote konzentriert, einschließlich seines Neuromodulatorprodukts der nächsten Generation, DaxibotulinumtoxinA for Injection. DaxibotulinumtoxinA for Injection kombiniert einen proprietären stabilisierenden Peptidhilfsstoff mit einem hochgereinigten Botulinumtoxin, das keine Komponenten auf menschlicher oder tierischer Basis enthält. Revance hat ein Phase-3-Programm für DaxibotulinumtoxinA zur Injektion in Glabellarlinien (Stirnrunzeln) erfolgreich abgeschlossen und strebt die Zulassung durch die USA an. Revance untersucht auch DaxibotulinumtoxinA auf Injektion in die gesamte Oberseite, einschließlich Glabellarlinien, Stirnlinien und Krähenfüße, sowie in zwei therapeutischen Indikationen - zervikale Dystonie und Spastik der oberen Extremitäten bei Erwachsenen. Begleitend zu DaxibotulinumtoxinA for Injection besitzt Revance ein einzigartiges Portfolio an Premium-Produkten und -Dienstleistungen für US-amerikanische Ästhetikpraktiken, einschließlich der exklusiven US-Vertriebsrechte für die RHA®-Sammlung von Hautfüllern, der ersten und einzigen Reihe von FDA-zugelassenen Füllstoffen zur Korrektur der Dynamik Gesichtsfalten und -falten sowie die HintMD-Fintech-Plattform, die integrierte digitale Dienste für intelligentes Bezahlen, Abonnement und Loyalität umfasst. Revance hat sich auch mit Viatris (ehemals Mylan NV) zusammengetan, um ein Biosimilar zu BOTOX® zu entwickeln, das auf dem bestehenden Markt für kurz wirkende Neuromodulatoren konkurrieren würde. Revance hat sich zum Ziel gesetzt, durch die Transformation von Patientenerfahrungen etwas zu bewirken. Für weitere Informationen oder um sich unserem Team anzuschließen, besuchen Sie uns unter www.revance.com.

"Revance Therapeutics" und das Revance-Logo sind eingetragene Marken von Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® und RHA® sind Marken von TEOXANE SA. BOTOX® ist eine eingetragene Marke von Allergan, Inc.

Vorausschauende Aussagen
Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Tatsachen sind, einschließlich Aussagen über das therapeutische und kommerzielle Potenzial von DaxibotulinumtoxinA zur Injektion; Die Fähigkeit von Revance, die behördliche Zulassung für DaxibotulinumtoxinA zur Injektion in Glabellarlinien zu erhalten, und der Zeitpunkt dafür; Revances Entwicklung eines Biosimilars zu BOTOX®; Geschäftsstrategie, Zeitplan und andere Ziele von Revance für die erwarteten Produkte sowie die Pläne und Perspektiven, einschließlich der Pläne für Herstellung und Vermarktung; und potenzielle Vorteile der Arzneimittelkandidaten von Revance sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934. in der geänderten Fassung. Sie sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse verlassen. Obwohl Revance der Ansicht ist, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, kann Revance nicht garantieren, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen zukünftigen Ergebnisse, Aktivitäten, Leistungen, Ereignisse, Umstände oder Erfolge jemals erreicht werden oder eintreten werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen von Revance abweichen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten beziehen sich unter anderem auf: Verzögerungen bei der Genehmigung des Biologika-Lizenzantrags von Revance für DaxibotulinumtoxinA zur Injektion zur Behandlung von Glabellarlinien, auch aufgrund der derzeit geltenden COVID-19-Richtlinien und Reisebeschränkungen bei der FDA; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Produktionsabläufe oder die Lieferkette von Revance oder Aji Bio-Pharma, die Nachfrage der Endbenutzer nach Revance-Produkten oder die Vermarktungsbemühungen, Geschäftsabläufe, klinischen Studien und andere Aspekte des Geschäfts von Revance; Die Fähigkeit von Revance oder Aji Bio-Pharma, Lieferungen für die Produktkandidaten von Revance herzustellen; die Ergebnisse, den Zeitpunkt, die Kosten und den Abschluss der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Revance; der unsichere klinische Entwicklungsprozess; das Risiko, dass klinische Studien möglicherweise kein wirksames Design haben oder keine positiven Ergebnisse erzielen; die Anwendbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien auf die tatsächlichen Ergebnisse; Revances Pläne zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung seiner Arzneimittelkandidaten; Revances Fähigkeit, die behördliche Genehmigung seiner Arzneimittelkandidaten zu erhalten; Die Fähigkeit von Revance, seine Arzneimittelkandidaten, falls genehmigt, erfolgreich zu vermarkten, sowie den Zeitpunkt und die Kosten der Vermarktungsaktivitäten; Die Fähigkeit von Revance, Finanzmittel für seine Operationen zu erhalten; Die Fähigkeit von Revance, weiterhin Schutz für geistiges Eigentum für seine Arzneimittelkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; und die finanzielle Leistung von Revance, einschließlich zukünftiger Einnahmen, Ausgaben und Kapitalanforderungen. Detaillierte Informationen zu Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Ergebnissen abweichen, die in den Aussagen dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden, finden Sie in den regelmäßigen Einreichungen von Revance bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich der im Abschnitt „Risiken Factors “auf Revances Formular 10-Q, das am 9. November 2020 bei der SEC eingereicht wurde. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur zum Datum dieses Dokuments. Revance lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.

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jessica.serra@revance.com

Gilmartin-Gruppe, LLC.:
Laurence Watts, 619-916-7620
laurence@gilmartinir.com

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Leitender Direktor für Unternehmensangelegenheiten
(949) 887-4476
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