27. Mai 2020 - San Diego, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Verträge, gibt bekannt, dass das Unternehmen eine Fertigungsvereinbarung mit Humanigen, Inc. Geschlossen hat ., für die Fill-Finish-Versorgung mit Lenzilumab, das derzeit in einer klinischen Phase-III-Studie an erwachsenen, hospitalisierten Patienten mit COVID-19 untersucht wird.

"Wir freuen uns außerordentlich, mit Humanigen im Kampf gegen COVID-19 zusammenzuarbeiten und unsere einzigartige Position als US-amerikanischer Hersteller zu nutzen, um einen wichtigen Teil ihrer Lieferkette zu vereinfachen und zu sichern", sagte Dr. Kristin DeFife. , Senior Vice President of Operations & Site Head bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Durch diese Zusammenarbeit halten wir an unserer Mission fest, die Gesundheit der Menschheit zu verbessern, und unsere Mitarbeiter sind sehr stolz darauf zu wissen, dass unsere Bemühungen letztendlich dazu beitragen können, dass Patienten diese verheerende Krankheit überleben."

Im Rahmen der Vereinbarung wird Aji Bio-Pharma in seinem Werk in San Diego aseptische Abfüllarbeiten für Arzneimittel für Humanigen anbieten. Lenzilumab, Humanigens firmeneigener monoklonaler Humaneered®-Anti-Human-Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) -Antikörper, wird im Rahmen einer multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Phase-III-Studie der USA für COVID- verabreicht 19 Patienten. Lenzilumab neutralisiert GM-CSF, ein Schlüsselzytokin bei der Auslösung eines Zytokinsturms.

"Wir freuen uns sehr, mit Aji Bio-Pharma an der Herstellung von Lenzilumab für die Abfüllung zu arbeiten", sagte Dr. Cameron Durrant, Vorsitzender und CEO von Humanigen. "Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, das Know-how und die Infrastruktur von Aji Bio-Pharma in Bezug auf Arzneimittel zu nutzen, um eine zeitnahe Versorgung mit Lenzilumab sicherzustellen."

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für APIs und Zwischenprodukte mit kleinen und großen Molekülen anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme in kommerziellen Mengen, einschließlich Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoff-Konjugationen (ADC), hochwirksamen APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Produktion und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com

Über Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. entwickelt sein Portfolio an klinischen und präklinischen Therapien zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten über seine neuartigen, hochmodernen GM-CSF-Neutralisations- und Gen-Knockout-Plattformen. Der unmittelbare Fokus des Unternehmens liegt auf der Vorbeugung oder Minimierung des Zytokinsturms, der einer schweren Lungenfunktionsstörung und ARDS in schweren Fällen einer SARS-CoV-2-Infektion mit Lenzilumab, der firmeneigenen Humaneered®-Anti-Human-GM-CSF-Immuntherapie, vorausgeht Derzeit läuft eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie für COVID-19-Patienten. Das Unternehmen arbeitet auch daran, von der FDA zugelassene CAR-T-Therapien im Entwicklungsstadium mit Lenzilumab zu kombinieren. Derzeit wird eine klinische Zusammenarbeit mit Kite, einem Unternehmen von Gilead, zur Bewertung der sequentiellen Anwendung von Lenzilumab mit Yescarta®, Axicabtagene Ciloleucel, in einer multizentrischen klinischen Studie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom durchgeführt. Für weitere Informationen besuchen Sie www.humanigen.com