SAN DIEGO - Februar, 26, 2013 - Althea Technologies, Inc., ein führender Anbieter von Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, und Profectus BioSciences Inc, ein technologiebasiertes Impfstoffunternehmen, gaben heute die Unterzeichnung eines Produktionsliefervertrags für die Plasmid-DNA-Produktion bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird Althea cGMP (Current Good Manufacturing Practice) -produzierte Plasmid-DNA bereitstellen, die IL-12 exprimiert, um Profectus Biosciences bei der laufenden Entwicklung von DNA-Impfstoffen zu unterstützen, die durch einen Vertrag der National Institutes of Health unterstützt wird. IL-12 hilft dabei, eine Immunantwort auszulösen, sobald die DNA in eine Zelle gelangt. Dies ist Teil der Technologieplattform von Profectus Bioscience, mit der die schlechte Abgabe und Immunogenität vieler DNA-Impfstoffe überwunden werden soll.

"Profectus freut sich sehr, diese Partnerschaft mit Althea zur Herstellung von Plasmiden für unsere DNA-Impfstoffprogramme in klinischer Qualität eingehen zu können", sagte John Eldridge, wissenschaftlicher Leiter von Profectus BioSciences. "Althea bietet eine unübertroffene Kombination aus modernsten Einrichtungen und Fachwissen in diesem Bereich und wir erwarten eine lange und produktive Zusammenarbeit."

"Wir freuen uns, diesen Auftrag zu erhalten. Dieses Projekt birgt ein enormes Potenzial für die Behandlung einiger der verheerendsten und herausforderndsten Krankheiten der Welt", erklärte Rick Hancock, President und CEO von Althea Technologies. "Durch den Aufbau dieser Partnerschaft wird Althea in der Lage sein, unsere Erfahrung in der Plasmidherstellung zu nutzen, um dieses DNA-Impfstoffprogramm durch die Klinik und für die Patienten, die es benötigen, voranzutreiben."

ÜBER ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies ist eine vollständig integrierte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Sitz in San Diego, CA, die klinische und kommerzielle Produktentwicklungsdienstleistungen erbringt. Althea bietet die Abfüllung von cGMP-Arzneimitteln in Fläschchen und Spritzen sowie die Produktion von mikrobiell gewonnenen rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA an. In Verbindung mit diesen Herstellungsprozessen bietet Althea umfassende Entwicklungsdienstleistungen an, darunter vor- und nachgelagerte Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, Gefriertrocknungszyklus, komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätstests. Die Formulierungstechnologieplattform von Althea umfasst Crystalomics®, eine firmeneigene Technologie, die eine Formulierungslösung für Produkte mit großen Molekülen bietet, die in hohen Konzentrationen oder als Formulierungen mit verzögerter Freisetzung abgegeben werden müssen.

ÜBER PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences, Inc. ist ein technologiebasiertes Impfstoffunternehmen, das sich der Behandlung und Prävention von Infektionskrankheiten und damit verbundenen Krebsarten widmet, mit dem Ziel, Morbidität und Mortalität zu verringern. Seit seiner Gründung in 2003 war es das strategische Ziel des Unternehmens, die zur Erreichung dieses Ziels erforderlichen Technologien zu erwerben und zu entwickeln. Das Unternehmen hat eine Reihe von Impfstofftechnologien von Wyeth Vaccines (jetzt Pfizer, Inc.) lizenziert, die die Immunogenität prophylaktischer und therapeutischer Impfstoffe auf der Grundlage einer „Prime-Boost“ -Strategie erheblich verbessern. Diese Strategie nutzt die Lieferung eines erstklassigen pDNA-Impfstoffs, um das Immunsystem zu „entlasten“, gefolgt von einem erstklassigen „Boost“ mit einem rVSV-Vektor. Gegenwärtige Krankheits- und Virenziele umfassen Hepatitis-C-Virus (HCV), Humanes Papillom-Virus (HPV), Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2), Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), Ebola-Virus, Marburg-Virus, die Arenaviren und Malaria. Das Profectus-HIV-DNA-Impfstoffprogramm wurde durch die Vergabe eines Vertrags über das Design und die Entwicklung von HIV-Impfstoffen im Wert von 32 M (HVDDT) (HHSN272200800062C) des NIH unterstützt, durch den 60% der Forschungs-, Entwicklungs- und Herstellungskosten des Multi gefördert wurden -antigener HIV-Impfstoff und GENEVAX ™ IL-12-Programme, während der Rest der Kosten durch Sachleistungen gedeckt wurde. Partner und Kooperationspartner sind Ichor Medical Systems, das Galveston National Laboratory, die Yale University, das Institut für Humane Virologie, das Zentrum für HIV / AIDS-Impfimmunologie, das National Cancer Institute, die NIH-Abteilung für AIDS, die Bill and Melinda Gates Foundation sowie die Internationale AIDS-Impfstoffinitiative, PATH Malaria Vaccine Initiative, HIV Vaccines Trials Network und AIDS Clinical Trials Group. Weitere Informationen finden Sie unter www.ProfectusBioSciences.com