Am 22. September erhielt 2017 Granules OmniChem Limited (GOC) den Establishment Inspection Report (EIR) von der US-FDA
Am 22. September erhielt 2017 Granules OmniChem Limited (GOC) von der US-FDA den Establishment Inspection Report (EIR), nachdem 5-Tage von 5 bis 9. Dezember 2016 von 2 US erfolgreich vor Ort inspiziert worden waren -FDA-Ermittler. Dies war eine Pre-Approval Inspection (PAI) für ein kommerzielles kundenspezifisches Produkt eines führenden Pharmaunternehmens
GOC wurde in 2011 als 50: 50-Joint Venture zwischen Ajinomoto OmniChem und Granules India Ltd. gegründet. Es handelt sich um ein CRAMS-Unternehmen mit Niederlassungen in Vizag India, von wo aus es eine Reihe der weltweit führenden Pharmaunternehmen bedient. Der Standort wurde zahlreichen erfolgreichen Qualitätsaudits dieser führenden Pharmaunternehmen unterzogen.
Die Website wurde speziell auf das bewährte Betriebsdesign von OmniChem zugeschnitten, um innovative Pharmaunternehmen mit größerem Volumen, später klinischer Entwicklung und kommerziellen Intermediates und APIs zu unterstützen. Die Site ist seit 2014 in Betrieb, die zweite Erweiterungswelle wird derzeit geplant. Die Managementprozesse; technische Transfers; Geschäftsentwicklung und Projektmanagement profitieren von der engen Unterstützung durch OmniChem.
