6. Oktober 2020 - Tokio, Japan - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Verträge, freut sich bekannt zu geben, dass die US-amerikanische FDA das erste kommerzielle Medikament zugelassen hat, das über hergestellt wurde Aji Bio-Pharmas firmeneigener AJIPHASE®-Produktionsprozess.

Ursprünglich für die Peptidsynthese entwickelt, wurde die AJIPHASE-Synthesetechnologie um die Oligonukleotidproduktion erweitert. AJIPHASE ist eine Mischung aus traditioneller Festphasen- und Lösungsphasensynthese unter Verwendung eines Ankers anstelle eines Harzes und eine bewährte Plattform für die Entwicklung und cGMP-Herstellung von kommerziellen Mengen von Oligonukleotiden und Peptiden hoher Qualität und Reinheit.

"Wir freuen uns, unserem Partner dieses Medikament zur Verfügung stellen zu können und ihn bei seinen Bemühungen um die Bereitstellung eines lebensrettenden Therapeutikums zu unterstützen", sagte Wataru Kurosawa, Manager der AJIPHASE Group bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Unsere AJIPHASE-Technologie ist ein hervorragendes Beispiel dafür, dass Aji Bio-Pharma unseren Kunden zuverlässige und innovative Lösungen bietet."

Die robuste Technologie ist hoch skalierbar (µg bis 200 kg) und bietet äußerst kostengünstige und reine Oligonukleotide und Peptide mit weniger Abfallnebenprodukten. Im Vergleich zur herkömmlichen Festphasensynthese verwendet die AJIPHASE-Technologie weniger Lösungsmittel und Reagenzien und bietet gleichzeitig Chargengrößen mit hoher Reinheit und gleicher Qualität und hoher Ausbeute.

"Wir freuen uns sehr, dass unsere AJIPHASE-Synthesetechnologie die Herstellungs- und Qualitätsanforderungen für das Therapeutikum unserer Kunden erfüllen konnte", sagte Yasuyuki Otake, Leiter Japan bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Und zeigt beispielhaft unser Engagement für die Verbesserung der Gesundheit der Menschheit."

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für Wirkstoffe und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksame APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Fließfertigung und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service bereitzustellen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Mehr erfahren: www.AjiBio-Pharma.com