SAN DIEGO - März 31, 2015 - Ajinomoto Althea, Inc. („Althea“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Produkte, gab heute bekannt, dass zwei weitere Top-Pharmaunternehmen zu seiner wachsenden Liste von Partnern in den Bereichen Entwicklung und Vertrieb hinzugefügt wurden Herstellung von Arzneimitteln auf der Basis von cGMP-Kristallen unter Verwendung der Crystalomics®-Technologie von Althea. Mit diesen zusätzlichen Unternehmen haben insgesamt 4 von 10 der weltweit führenden Pharmaunternehmen bereits Verträge mit Althea geschlossen, seit Ajinomoto Althea und die Crystalomics®-Technologie erworben hat. Diese firmeneigene Crystalomics®-Formulierungstechnologie wird zur Formulierung und Herstellung von Kristallsuspensionen der entwickelten Arzneimittelsubstanz verwendet. Häufig sehen sich Arzneimittelhersteller mit Stabilitäts- und Verabreichungsproblemen für Proteinprodukte konfrontiert, einschließlich Antikörpern, die eine Abgabe in hoher Konzentration und niedriger Viskosität erfordern oder häufig verabreicht werden müssen. Mit der Crystalomics®-Technologie formulierte Produkte können mit niedriger Viskosität und hohen Konzentrationen in einem kleinen Volumen geliefert werden. Darüber hinaus ermöglicht die Crystalomics®-Technologie eine verlängerte Freisetzung von einer Woche oder mehr und verwandelt tägliche in wöchentliche Injektionen.

David Enloe, President und CEO von Althea, erklärt: „Wir freuen uns sehr, dass immer mehr Pharmaunternehmen Arbeiten mit unserer Crystalomics®-Technologie durchführen. Wir begrüßen die Gelegenheit, diese wachsende Liste von Partnern durch die Lieferung von vorschriftsmäßigen Kristallsuspensionsprodukten zu unterstützen, mit denen die Herausforderungen bei der Abgabe hoher Konzentrationen bewältigt werden können. Die Crystalomics®-Formulierungstechnologie bietet ein enormes Potenzial für die Arzneimittelentwicklung, fördert verbesserte Ergebnisse von Arzneimittelbehandlungen und verbessert die Compliance. “

Die Fertigungsservices von Althea für Kristallsuspensionen bieten umfassende Servicefunktionen, darunter die Entwicklung von Crystalomics®-Prozessen, In-Process- und Release-Testanalysen, Gerätequalifizierung und -validierung sowie die vollständige cGMP-Massenfertigung für Füll- und Endfertigung.

Über Ajinomoto Althea, Inc. Althea ist eine voll integrierte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Sitz in San Diego, Kalifornien, die klinische und kommerzielle Produktentwicklungsdienstleistungen erbringt. Althea bietet die Abfüllung von cGMP-Arzneimitteln in Fläschchen und Spritzen sowie die Produktion von mikrobiell gewonnenen rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA an. In Verbindung mit diesen Herstellungsprozessen bietet Althea umfassende Entwicklungsdienstleistungen an, darunter vor- und nachgelagerte Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, Gefriertrocknungszyklus, komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätstests. Die Formulierungstechnologieplattform von Althea umfasst Crystalomics®, eine proprietäre Technologie, die eine Formulierungslösung für Produkte mit großen Molekülen bietet, die in hohen Konzentrationen oder als Formulierungen mit verzögerter Freisetzung abgegeben werden müssen. Althea hat auch eine innovative und bewährte rekombinante Proteinexpressionstechnologie namens Corynex®.