25. Mai 2021 - San Diego, Kalifornien - Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für biopharmazeutische Verträge, gab heute bekannt, dass in Kürze eine Hochgeschwindigkeits-Mehrzweck-Abfüll-Ziellinie eröffnet wird in seiner hochmodernen kommerziellen Produktionsstätte in San Diego, CA.

Die neue Abfülllinie bietet eine Reihe von Konfigurationen, einschließlich Fertigspritzen, Kartuschen und Fläschchen, die gebrauchsfertige Komponenten verwenden, wodurch die Vorbereitung und Verpackung der Komponenten minimiert wird. Neben der Linie beherbergt die Füllsuite zwei Formulierungssuiten, von denen eine brennbare Verbindungen verarbeiten kann. Die vollständig enthaltene und integrierte OPTIMA-Linie verwendet die SKAN-Technologie für isolierte Barrieren, um die erforderliche Sterilität für die Füllung sicherzustellen und gleichzeitig Flexibilität zu bieten, um die Anforderungen der klinischen und kommerziellen Herstellung von cGMP-Arzneimitteln zu erfüllen. Der Hochgeschwindigkeitsprozess bewegt 22,000 Spritzen pro Stunde durch die Leitung mit einer Chargenkapazität von über 200 Spritzen. Darüber hinaus wurde es entwickelt, um die Einhaltung der FDA- und EMEA-Vorschriften zu gewährleisten.

„Diese Erweiterung erhöht unsere derzeitige Kapazität für aseptische Abfüllung / Endbearbeitung erheblich und ermöglicht zusätzliche Planungsflexibilität sowie Komponentenflexibilität“, sagt Paul Ruther, Direktor für Arzneimittelherstellung bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Unsere fortgesetzten Investitionen in die Kapazitätserweiterung verstärken das Engagement von Aji Bio-Pharma, ein weltweit führendes und qualitätsorientiertes CDMO mit umfassendem Serviceangebot zu sein."

Die Linie wird im Sommer 2021 voll funktionsfähig sein.

Über Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine vollständig integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, die umfassende Entwicklungs-, cGMP-Fertigungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für APIs und Zwischenprodukte für kleine und große Moleküle anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Funktionen für präklinische und Pilotprogramme in kommerziellen Mengen, einschließlich Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoffkonjugationen (ADC), hochwirksamen APIs (HPAPI) und Biokatalyse , kontinuierliche Produktion und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com