SAN DIEGO - Septiembre 19, 2017 - Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”), un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación de contratos biofarmacéuticos, anunció hoy que pronto abrirá una suite de producción GMP en sus productos de alta potencia (HPP) de nueva construcción. instalación de fabricación comercial ubicada en San Diego, CA. Althea se hizo cargo de las nuevas instalaciones en mayo 1st, 2015 y la construcción por etapas y la modernización comenzaron en enero 2016. Althea está ofreciendo actualmente servicios de análisis y desarrollo de procesos a clientes de la nueva instalación y estará abierto para bioconjugación GMP y formulación compleja en noviembre 2017. Althea anticipa que los servicios completos de fabricación, incluido el llenado y acabado de alta contención, comenzarán en Q4 2018.

Althea también ha asegurado recientemente su primer contrato de fabricación para la nueva instalación ubicada a solo tres millas de sus operaciones actuales. La nueva instalación de Althea está diseñada exclusivamente para desarrollar, fabricar, probar y liberar HPP, incluidos los conjugados de fármacos con anticuerpos (ADC), ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI) y otras formulaciones complejas de fármacos altamente potentes.

Los términos del acuerdo son confidenciales, pero el alcance del proyecto incluirá la transferencia de tecnología, la implementación del método analítico, la validación del proceso y la fabricación del Producto de Medicamento GMP en preparación para el lanzamiento comercial del medicamento terapéutico clave del cliente.

Jason Brady, Ph.D., Director Senior y Jefe de Negocios, afirma: "la apertura de nuestro primer paquete de producción y la firma de nuestro primer contrato importante es una clara señal de que nuestra inversión, que aborda las necesidades de fabricación de alta contención de nuestros clientes impactar positivamente el negocio en crecimiento de Althea. Hay una capacidad limitada en el mercado y los clientes están ansiosos por asegurar la disponibilidad en una instalación de vanguardia administrada por una compañía con un historial de calidad sobresaliente ".