SAN DIEGO, enero 9, 2014 / PRNewswire / - Ajinomoto Althea, Inc., una organización líder de fabricación por contrato que brinda servicios de desarrollo y fabricación para compañías biotecnológicas y farmacéuticas, anunció hoy su nueva oferta de productos, Corynex, para producir secretamente, soluble, adecuadamente Proteínas plegadas de la fermentación microbiana. Además, la compañía anunció la finalización exitosa del proceso de producción de una proteína terapéutica preparada para ingresar a un ensayo clínico de Fase I. Anteriormente, el cliente usaba Schizosaccharomyces pombe como un sistema de expresión, que obtuvo resultados decepcionantes debido a una productividad muy baja. Con la necesidad de una productividad más eficiente para apoyar los ensayos clínicos, Ajinomoto Althea demostró su expresión con su plataforma patentada Corynex. A diferencia de otros sistemas microbianos, Corynex se basa en la bacteria Corynebacterium glutamicum, que secreta proteínas en el sobrenadante del cultivo celular en forma activa con un mínimo de contaminantes del huésped.

Ajinomoto Althea pudo aumentar efectivamente la producción de esta proteína terapéutica desde tubos de ensayo hasta fermentación a pequeña escala. Se logró un rendimiento de aproximadamente 1 gramos por litro, un rendimiento excepcional debido a la naturaleza difícil de la proteína. Además, la purificación por cromatografía en columna logró una pureza superior al 98%, que es una pureza excelente para un producto de Fase I.

“Estamos muy contentos de haber demostrado con éxito y completamente el proceso de la plataforma Corynex aquí en San Diego. Con la incorporación de Corynex, ahora estamos ofreciendo un conjunto aún más completo de soluciones a nuestros clientes desde el desarrollo de procesos hasta la fabricación clínica para una muy amplia variedad de proteínas recombinantes ", dijo Kristin DeFife, directora de fabricación de productos biológicos en Ajinomoto Althea.

ACERCA DE AJINOMOTO ALTHEA, INC. Ajinomoto Althea, Inc. es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación de contratos ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Ajinomoto Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Ajinomoto Althea ofrece servicios de desarrollo integrales que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, ciclo de liofilización, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Ajinomoto Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida. Ajinomoto Althea también tiene una innovadora y probada tecnología de expresión de proteínas recombinantes llamada Corynex.