SAN DIEGO - Marzo 15, 2016 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación de contratos biológicos, anunció hoy que está expandiendo la capacidad de sus operaciones de llenado y acabado mediante la adición de una segunda fabricación cambio. El negocio de fabricación por contrato de Althea ha experimentado un crecimiento excepcionalmente fuerte impulsado por empresas de biotecnología que subcontratan a Althea la fabricación parenteral de llenado y acabado estéril para respaldar sus programas de medicamentos clínicos y comerciales. En 2015, el negocio de Althea creció un 30% y espera continuar en esta empinada trayectoria de crecimiento en los próximos años. El segundo turno de Althea entrará en línea a principios de junio, lo que aumentará el número de espacios de fabricación para programas de medicamentos comerciales y clínicos, lo que reducirá significativamente los plazos de entrega desde el inicio del proyecto hasta la fecha de llenado.

Chris Duffy, Vicepresidente Senior de Operaciones, afirma: “Estamos muy contentos y ansiosos por proporcionar esta capacidad adicional de llenado y acabado a todos nuestros clientes. Reconocemos y apreciamos la necesidad de plazos de entrega más cortos y plazos flexibles, que son críticos para los desarrolladores de productos farmacéuticos basados ​​en productos biológicos. La adición de este segundo cambio de fabricación nos permitirá acomodar aún más el aumento sustancial en la demanda que hemos observado de nuestros socios clínicos y comerciales ".

Para respaldar este aumento significativo en su capacidad de fabricación parenteral, Althea ha invertido en capacidades operativas adicionales, más conjuntos de inspección visual, sistemas de calidad automatizados y expansión de la gestión de proyectos. Este plan de expansión es un elemento de las estrategias de crecimiento que Althea está implementando para satisfacer no solo la mayor demanda en su negocio de llenado y acabado, sino también en sus capacidades de ADN microbiano y plasmídico, sus programas patentados de tecnología de formulación de cristalización (Crystalomics®) y recientemente anunció su entrada en los potentes servicios de bioconjugación y llenado y acabado API y ADC.

Sobre Ajinomoto Althea, Inc.

Althea es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación de contratos ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios integrales de desarrollo que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, formulación compleja, lanzamiento de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida. Althea también tiene una innovadora y probada tecnología de expresión de proteínas recombinantes llamada tecnología Corynex®.