SAN DIEGO, CA, mayo 17, 2016 - Ajinomoto Althea Inc., un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación de contratos bioterapéuticos, anunció hoy que la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos ha emitido métodos de cobertura de la Patente de los Estados Unidos 9,310,379 para cristalizar anticuerpos monoclonales para este propósito. de escalamiento y fabricación de cGMP para uso terapéutico. Los métodos patentados son importantes para una estabilización exitosa, almacenamiento y suministro de cristales de anticuerpos biológicamente activos.

"Esta patente valida aún más la experiencia única y las capacidades patentadas de Althea en el desarrollo y la fabricación de proteínas cristalizadas para uso terapéutico", dijo Jennifer Cannon, Ph.D., Vicepresidenta Comercial de Althea. "Los métodos de cristalización típicos implican procesos de difusión lenta que pueden llevar semanas, mientras que el proceso por lotes de Althea para la cristalización de anticuerpos se puede completar en un día. Nuestros socios farmacéuticos están muy entusiasmados con el potencial de esta tecnología ".

La tecnología de formulación Crystalomics® de Althea se desarrolló para abordar los desafíos únicos que surgen durante el desarrollo de anticuerpos terapéuticos. Debido al tamaño y la complejidad de estas moléculas, los problemas de viscosidad, agregación y estabilidad son comunes. El grupo Crystalomics® trabaja con los clientes de Althea para producir formulaciones cristalinas altamente concentradas con baja viscosidad, administración de bajo volumen y mayor estabilidad. Además, las suspensiones cristalinas pueden permitir rutas alternativas de entrega que sean más amigables para el paciente.

El Dr. Cannon continuó: “Los productos de anticuerpos monoclonales se encuentran entre las clases de medicamentos de más rápido crecimiento en el mundo y representan más del 75% de las líneas de desarrollo de productos biológicos. Anticipamos que esta tendencia continuará. Nuestra cartera de patentes y experiencia posiciona a Althea como el principal socio de desarrollo para compañías que buscan desarrollar formulaciones de bajo volumen que beneficien tanto a los desarrolladores de medicamentos como a los pacientes ".

Además de los anticuerpos monoclonales, la tecnología Crystalomics® es aplicable en una amplia gama de moléculas: proteínas recombinantes, péptidos, ADN y antibióticos.

Sobre Ajinomoto Althea, Inc.

Althea es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación de contratos ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios integrales de desarrollo que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, formulación compleja, lanzamiento de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida. Althea también tiene una innovadora y probada tecnología de expresión de proteínas recombinantes llamada tecnología Corynex®.