25 de mayo de 2021 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, anunció hoy que pronto abrirá una línea de meta de llenado multipropósito de alta velocidad en su planta de fabricación comercial de última generación ubicada en San Diego, CA.

La nueva línea de llenado ofrece una variedad de configuraciones, que incluyen jeringas, cartuchos y viales precargados, que utilizan componentes listos para usar, que minimizan la preparación y el empaque de los componentes. Junto con la línea, la suite de llenado alberga dos suites de formulación, una de las cuales es capaz de manejar compuestos inflamables. La línea OPTIMA totalmente contenida e integrada utiliza la tecnología de barrera aislada SKAN para garantizar la esterilidad requerida para el acabado de llenado, al tiempo que ofrece flexibilidad para satisfacer las necesidades de fabricación de productos farmacéuticos comerciales y clínicos de cGMP. El proceso de alta velocidad está calificado para mover 22,000 jeringas por hora a través de la línea, con una capacidad de lote de más de 200 mil jeringas. Además, ha sido diseñado para cumplir con el cumplimiento comercial de la FDA y EMEA.

“Esta expansión proporciona un aumento significativo en nuestra capacidad actual de llenado / acabado aséptico y permite flexibilidad de programación adicional, así como flexibilidad de componentes”, dice Paul Ruther, Director, Fabricación de Productos Farmacéuticos, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Nuestra inversión continua en el aumento de la capacidad mejora aún más el compromiso de Aji Bio-Pharma de ser un CDMO líder mundial y orientado a la calidad con ofertas de servicios integrales".

La línea entrará en pleno funcionamiento en el verano de 2021.

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India, que proporciona servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, incluida la tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis , fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Obtenga más información: www.AjiBio-Pharma.com