12 de marzo de 2019 - San Diego, CA y Wetteren, Bélgica - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor global líder de desarrollo y fabricación de contratos biofarmacéuticos, proporcionó una actualización sobre varios de sus proyectos de capital actualmente en curso tanto en los Estados Unidos como en Bélgica. Estos proyectos suman más de $ 100 millones y ampliarán aún más las ofertas y capacidades de Aji Bio-Pharma a nivel mundial. Además de la conjugación de productos altamente potente anunciada anteriormente y la línea de llenado completamente aislada que recientemente comenzó a operar en su nueva instalación de vanguardia en San Diego, Aji Bio-Pharma también está agregando una nueva línea de llenado flexible anidada completamente aislada, instalando equipos de etiquetado y envasado automatizados, y mejora de sus capacidades de fabricación API de moléculas pequeñas y de flujo continuo. Los detalles adicionales se encuentran a continuación:

• La línea de llenado Optima 7000 y el conjunto de llenado aséptico actualizado se han lanzado para operaciones de llenado aséptico del cliente (viales de 2ml a 100 ml). • La línea de llenado de HPP / ADC (sistema de aislamiento) está programada para completar sus actividades de validación, y se lanzará para uso GMP durante la primera mitad de 2019. • Una línea de llenado flexible anidada admitirá una amplia gama de API de sustancias farmacológicas, aumentando la capacidad en un 50%, permitiendo un tamaño de lote más grande y una gama más amplia de volúmenes de llenado aséptico para viales, jeringas y cartuchos. • La adición del equipo de empaquetado y etiquetado automático ofrece capacidades de serialización y agregación para apoyar y cumplir con la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos. • Los servicios de esterilización terminal ahora se ofrecen para proyectos de fabricación de productos farmacéuticos que requieren este paso. • Las actualizaciones continuas de flujo y capacidad proporcionan capacidad y recursos adicionales para soportar mayores solicitudes de fabricación de API de molécula pequeña. • Un nuevo laboratorio de control de calidad en Bélgica ampliará las capacidades operativas y respaldará la creciente demanda de nuestros clientes. • Reconfiguración de las suites de fabricación GMP en Bélgica para admitir una mayor capacidad de HPAPI y mejorar la seguridad del proceso con instrumentación adicional.

“Estas inversiones no solo aumentan nuestras capacidades y capacidades en nuestras instalaciones de EE. UU. Y Bélgica, sino que representan un gran paso hacia el logro de nuestra Declaración de Visión de ser un socio líder, confiable e innovador para nuestros clientes y nuestra gente. Al hacerlo, podemos contribuir aún más a lo que es realmente importante para nosotros como compañía, es decir, mejorar y extender la vida de los pacientes con los medicamentos que producimos ”, dijo David Enloe, presidente y CEO de Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Estas expansiones de capacidad aseguran que tengamos los activos y capacidades para satisfacer las necesidades actuales y futuras de la industria. También se aseguran de que sigamos atrayendo el mejor talento para agregar a nuestros equipos de clase mundial ".

Acerca de Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India que ofrece servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado aséptico para API de moléculas pequeñas y grandes. e intermedios. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, que incluyen: tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Obtenga más información: www.AjiBio-Pharma.com