27 de mayo de 2020 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, se complace en anunciar que ha firmado un acuerdo de fabricación con Humanigen, Inc. ., para el suministro final de llenado de lenzilumab, que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase III en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19.

“Estamos muy contentos de asociarnos con Humanigen en la lucha contra COVID-19 y de utilizar nuestra posición única como fabricante con sede en EE. UU. Para ayudar a simplificar y asegurar una parte clave de su cadena de suministro”, dijo Kristin DeFife, Ph.D. , Vicepresidente sénior de operaciones y jefe de planta de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "A través de esta colaboración, mantenemos nuestra misión de mejorar la salud de la humanidad, y nuestros empleados se enorgullecen de saber que nuestros esfuerzos pueden, en última instancia, ayudar a los pacientes a sobrevivir a esta enfermedad devastadora".

Según los términos del acuerdo, Aji Bio-Pharma proporcionará servicios de acabado de llenado aséptico de productos farmacéuticos para Humanigen en sus instalaciones de San Diego. Lenzilumab, el anticuerpo monoclonal del factor estimulante de colonias de macrófagos de granulocitos Humaneered®, propiedad de Humanigen, está siendo administrado como parte de un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para COVID- 19 pacientes. Lenzilumab neutraliza GM-CSF, una citocina clave en el inicio de una tormenta de citoquinas.

"Estamos entusiasmados de trabajar con Aji Bio-Pharma para la producción de acabado de relleno de lenzilumab", dijo el Dr. Cameron Durrant, presidente y CEO de Humanigen. "Esta asociación nos permite utilizar la experiencia y la infraestructura de productos farmacéuticos de Aji Bio-Pharma para proporcionar un suministro oportuno de lenzilumab".

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India, que brinda servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, que incluyen tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis , fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Aprende más: www.AjiBio-Pharma.com

Sobre Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. está desarrollando su cartera de terapias clínicas y preclínicas para el tratamiento de cánceres y enfermedades infecciosas a través de sus novedosas plataformas de neutralización de genes GM-CSF y eliminación de genes. El enfoque inmediato de la compañía es prevenir o minimizar la tormenta de citoquinas que precede a la disfunción pulmonar grave y SDRA en casos graves de infección por SARS-CoV-2 con lenzilumab, la inmunoterapia patentada Humaneered® anti-GM-CSF humana de la compañía, para la cual un Se está realizando un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para pacientes con COVID-19. La compañía también está trabajando para combinar terapias CAR-T en etapa de desarrollo y aprobadas por la FDA con lenzilumab. Actualmente se está inscribiendo una colaboración clínica con Kite, una compañía de Gilead, para evaluar el uso secuencial de lenzilumab con Yescarta®, axicabtagene ciloleucel, en un ensayo clínico multicéntrico en adultos con linfoma de células B grandes recidivante o refractario. Para más información visite www.humanigen.es