30 de junio de 2020 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico, se complace en anunciar el lanzamiento de AJILITY ™, un fármaco flexible y ágil plataforma de fabricación de productos, diseñada para impulsar vacunas y terapias al mercado minimizando el tiempo de producción.

La plataforma AJILITY de Aji Bio-Pharma está diseñada para terapias / vacunas novedosas y productos farmacéuticos existentes con una nueva indicación que puede usarse en ensayos COVID-19, Autorizaciones de uso de emergencia de la FDA (EUA) u otros programas, brindando una mayor flexibilidad al aprovechar nuestro actual , configuraciones de proyecto simplificadas. Con AJILITY de Aji Bio-Pharma, los clientes tendrán acceso a nuestra experiencia y pericia para guiarlos a través de decisiones desde componentes y excipientes hasta calificaciones de métodos. El objetivo de la plataforma AJILITY es minimizar las variables durante los procesos de transferencia de tecnología, fabricación y envío y confiar en nuestra experiencia reguladora para superar los obstáculos tradicionales de producción para llevar rápidamente las terapias a las clínicas.

"La plataforma AJILITY ofrece flexibilidad y ahorro de tiempo, lo cual es un enorme impulso para aquellos clientes con productos farmacéuticos que necesitan llegar a ensayos clínicos rápidamente", dijo Dustin Campbell, Director Asociado de Operaciones Comerciales de Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Como CDMO líder para la fabricación de productos farmacéuticos, entendemos que algunos detalles del programa afectan la cronología de fabricación más que otros. La plataforma AJILITY utiliza la amplia experiencia de Aji Bio-Pharma en la fabricación y el conocimiento regulatorio para acelerar los programas de nuestros clientes al mercado ".

"Estamos muy contentos de presentar la plataforma AJILITY a nuestra base de clientes interesados ​​en nuestro enfoque de asociación progresiva para hacer avanzar su terapéutica a los pacientes", dijo Kristin DeFife, Ph.D., vicepresidente senior de operaciones y jefe de sitio en Ajinomoto Bio-Pharma Services . “La plataforma AJILITY fue desarrollada por un equipo departamental multifuncional para brindarles a nuestros clientes acceso a los procesos de fabricación de productos farmacéuticos preferidos, junto con nuestra experiencia en presentaciones regulatorias, desarrollo de procesos y configuraciones de envío en nuestras instalaciones de San Diego, California”.

Para obtener más información sobre el programa AJILITY, visite: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India, que proporciona servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, incluida la tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis , fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Aprende más: www.AjiBio-Pharma.com