28 de noviembre de 2018 - San Diego, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, presentó datos en la Cumbre Mundial de ADC en San Diego este mes describiendo una propiedad tecnología de bioconjugación de sitio selectivo, AJICAP ™. La tecnología AJICAP permite a los desarrolladores de conjugados de fármacos con anticuerpos (ADC) terapéuticos controlar mejor tanto la ubicación de la conjugación de la carga útil con un anticuerpo como el ajuste fino de la cantidad de carga útil adjunta. Los ADC convencionales que están actualmente disponibles comercialmente se producen como mezclas heterogéneas que contienen una distribución estocástica de cargas útiles que decoran las moléculas de anticuerpo. Se cree que el control de la relación fármaco-anticuerpo (DAR) en el desarrollo de ADC de próxima generación ayuda a aumentar la ventana terapéutica de estos biológicos dirigidos, lo que conduce a una mejor eficacia clínica general y menos toxicidad.

La tecnología AJICAP se desarrolló dentro de la organización de Investigación y Desarrollo de Ajinomoto en Kawasaki, Japón. Aji Bio-Pharma presentó datos obtenidos a través de investigaciones internas, así como asociaciones con empresas biofarmacéuticas. Los datos presentados muestran que el despliegue de la tecnología AJICAP en la preparación de ADC demostró la mejora de la ventana terapéutica al lograr un DAR de 2 específico del sitio con anticuerpos nativos en comparación con los ADC estocásticos que contienen una mezcla de especies de DAR. Los datos también mostraron una amplia compatibilidad de enlazador de fármacos y compatibilidad de grupos reactivos que incluyen funcionalidades de tiol y azida. Además, el equipo de Ajinomoto Bio-Pharma demostró que la tecnología podría ampliarse para producir cantidades en gramos de ADC para pruebas preclínicas.

Brian Mendelsohn, Ph.D., Director de ADC Process Development and Tech Transfer en Aji Bio-Pharma, afirma que “la tecnología AJICAP utiliza un péptido de afinidad patentado para dirigir la conjugación controlada al anticuerpo en un proceso sintético relativamente directo. Esta es una tecnología que puede transferirse fácilmente al piso de fabricación, ya que muestra una alta productividad y tiempos de reacción de conjugación cortos, lo que conduce a una facilidad de fabricación. Con el modelo de ADC y utilizando materiales proporcionados por el cliente, hemos demostrado que la tecnología es efectiva y escalable ".

Aji Bio-Pharma ofrece servicios de desarrollo de procesos ADC, análisis, sustancias farmacéuticas y fabricación de productos farmacéuticos desde sus instalaciones recientemente construidas en San Diego, CA. Jason Brady, Ph.D., Director Senior de Desarrollo de Negocios, afirma, “este es el siguiente paso en la oferta de servicios de Ajinomoto Bio-Pharma a nuestros clientes. La plataforma AJICAP desarrollada por nuestros colegas de Ajinomoto en Japón brinda a nuestros clientes acceso a tecnología de conjugación específica del sitio que se puede combinar con nuestros servicios de desarrollo y fabricación de procesos en San Diego, CA. Esperamos poder presentar la tecnología a nuestra base de clientes interesados ​​en ADC y otros productos que requieren bioconjugación ". Tatsuya Okuzumi, Ph.D., Gerente General Asociado de Planificación de I + D en Ajinomoto afirma que “la demostración de la viabilidad de la tecnología AJICAP de primera generación ha sido exitosa. Ahora estamos trabajando para mejorar la plataforma a fin de ampliar el alcance de las capacidades, incluidos los sitios de conjugación adicionales en el anticuerpo. Esperamos presentar actualizaciones en futuras reuniones ".

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma

Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India que brinda servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, que incluyen: tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Aprende más: www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services es propiedad total de Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 2802). Fundada en 1909 y ahora operando en 30 países y regiones, Ajinomoto Co. es un líder global en la investigación, desarrollo y fabricación de productos de alta calidad para las industrias farmacéutica, química especializada, nutracéutica, nutrición deportiva y salud y belleza. como condimentos alimentarios y productos alimenticios de consumo. Para más información visite www.Ajinomoto.com.