22 de diciembre de 2020 - San Diego y Newark, CA - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, y Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RVNC), un empresa de biotecnología enfocada en innovadoras ofertas estéticas y terapéuticas, se complace en anunciar un acuerdo estratégico de fabricación comercial para el suministro de DaxibotulinumtoxinA para Inyección.

La daxibotulinumtoxinA para inyección se encuentra actualmente bajo revisión de la Solicitud de licencia de biológicos (BLA). Aji Bio-Pharma servirá como una fuente de suministro dual y proporcionará servicios de fabricación de productos farmacéuticos para Revance en las instalaciones de fabricación aséptica de la empresa en San Diego, California.

"Estamos muy contentos de asociarnos con Revance y sus esfuerzos para establecer un nuevo estándar en la oferta de neuromoduladores estéticos y terapéuticos", dijo Jean-Baptiste Agnus, vicepresidente de ventas de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Esta asociación subraya nuestro compromiso de ser un socio líder, confiable e innovador para nuestros clientes y refuerza la misión de nuestra empresa de mejorar la salud de la humanidad".

"Estamos encantados de asociarnos con Aji Bio-Pharma para la producción de nuestro producto innovador y reforzar la capacidad de recuperación de nuestra cadena de suministro", dijo Brian Blagg, vicepresidente de ingeniería y cadena de suministro de Revance. "La infraestructura de fabricación de Aji Bio-Pharma, la experiencia de muchos años y el servicio centrado en el cliente fueron importantes para esta colaboración".

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India, que proporciona servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, incluida la tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis , fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Aprende más: www.AjiBio-Pharma.com

Acerca de Revance Therapeutics, Inc.
Revance Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología centrada en ofertas estéticas y terapéuticas innovadoras, incluido su producto neuromodulador de próxima generación, DaxibotulinumtoxinA para inyección. DaxibotulinumtoxinA para inyección combina un excipiente peptídico estabilizador patentado con una toxina botulínica altamente purificada que no contiene componentes de origen humano o animal. Revance ha completado con éxito un programa de Fase 3 para DaxibotulinumtoxinA para inyección en líneas glabelares (ceño fruncido) y está buscando la aprobación regulatoria de EE. UU. Revance también está evaluando DaxibotulinumtoxinA para inyección en toda la cara superior, incluidas las líneas glabelares, líneas de la frente y patas de gallo, así como en dos indicaciones terapéuticas: distonía cervical y espasticidad de miembros superiores en adultos. Para acompañar a DaxibotulinumtoxinA para inyección, Revance posee una cartera única de productos y servicios premium para las prácticas estéticas de EE. UU., Incluidos los derechos exclusivos de distribución en EE. UU. De la colección RHA® de rellenos dérmicos, la primera y única gama de rellenos aprobados por la FDA para la corrección de la dinámica. arrugas y pliegues faciales, y la plataforma fintech HintMD, que incluye servicios digitales integrados de pago inteligente, suscripción y fidelización. Revance también se ha asociado con Viatris (antes Mylan NV) para desarrollar un biosimilar a BOTOX®, que competiría en el mercado existente de neuromoduladores de acción corta. Revance se dedica a marcar la diferencia transformando las experiencias de los pacientes. Para más información o para unirse a nuestro equipo visítenos en www.revance.com.

“Revance Therapeutics” y el logotipo de Revance son marcas comerciales registradas de Revance Therapeutics, Inc. Resilient Hyaluronic Acid® y RHA® son marcas comerciales de TEOXANE SA. BOTOX® es una marca registrada de Allergan, Inc.

Declaraciones a futuro
Cualquier declaración en este comunicado de prensa que no sea declaraciones de hechos históricos, incluidas declaraciones sobre el potencial terapéutico y comercial de DaxibotulinumtoxinA para inyección; La capacidad de Revance para obtener, y el momento relacionado con, la aprobación reglamentaria con respecto a DaxibotulinumtoxinA para inyección en líneas glabelares; El desarrollo de Revance de un biosimilar a BOTOX®; La estrategia comercial de Revance, el cronograma y otros objetivos para sus productos anticipados y sus planes y perspectivas, incluidos sus planes de fabricación y comercialización; y los beneficios potenciales de los productos farmacéuticos candidatos de Revance, constituyen declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, según enmendado. No debe confiar en las declaraciones prospectivas como predicciones de eventos futuros. Aunque Revance cree que las expectativas reflejadas en las declaraciones prospectivas son razonables, Revance no puede garantizar que los resultados, niveles de actividad, desempeño, eventos, circunstancias o logros futuros reflejados en las declaraciones prospectivas se logren u ocurran alguna vez.

Las declaraciones a futuro están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas de Revance. Estos riesgos e incertidumbres se relacionan con, pero no se limitan a: retrasos en la aprobación de la solicitud de licencia de biológicos de Revance para DaxibotulinumtoxinA para inyección para el tratamiento de líneas glabelares, incluso como resultado de las políticas relacionadas con COVID-19 y las restricciones de viaje actualmente vigentes. en la FDA; el impacto de la pandemia de COVID-19 en las operaciones de fabricación o la cadena de suministro de Revance o Aji Bio-Pharma, la demanda de los usuarios finales de los productos de Revance o los esfuerzos de comercialización de Revance, las operaciones comerciales, los ensayos clínicos y otros aspectos de su negocio; La capacidad de Revance o Aji Bio-Pharma de fabricar suministros para los productos candidatos de Revance; los resultados, el tiempo, los costos y la finalización de las actividades de investigación y desarrollo de Revance; el proceso de desarrollo clínico incierto; el riesgo de que los ensayos clínicos no tengan un diseño eficaz o no generen resultados positivos; la aplicabilidad de los resultados de los estudios clínicos a los resultados reales; Los planes de Revance para investigar, desarrollar y comercializar sus candidatos a productos farmacéuticos; La capacidad de Revance para obtener la aprobación regulatoria de sus candidatos a productos farmacéuticos; La capacidad de Revance para comercializar con éxito sus candidatos a productos farmacéuticos, si se aprueba, y el tiempo y costo de las actividades de comercialización La capacidad de Revance de obtener fondos para sus operaciones; La capacidad de Revance de continuar obteniendo y manteniendo la protección de la propiedad intelectual para sus candidatos a productos farmacéuticos; y el desempeño financiero de Revance, incluidos los ingresos, gastos y requisitos de capital futuros. Se puede encontrar información detallada sobre los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los resultados expresados ​​o implícitos en las declaraciones de este comunicado de prensa en las presentaciones periódicas de Revance ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluidos los factores descritos en la sección titulada “Riesgos Factors ”en el Formulario 10-Q de Revance presentado ante la SEC el 9 de noviembre de 2020. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente. Revance renuncia a cualquier obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas.

Contacto de relaciones con inversores de Revance
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Contacto con los medios de Revance
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Director Senior de Asuntos Corporativos
(949) 887-4476
sfahy@revance.com