SAN DIEGO - Febrero, 26, 2013 - Althea Technologies, Inc., un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación biofarmacéutica, y Profectus BioSciences Inc, una compañía de vacunas basada en tecnología, anunciaron hoy la firma de un acuerdo de suministro de fabricación para la producción de ADN plasmídico. Según el acuerdo, Althea proporcionará cantidades en escala de gramo de ADN plasmídico fabricado con cGMP (Good Good Practice Practice) que expresa IL-12 para ayudar a los continuos esfuerzos de desarrollo de vacunas de ADN de Profectus Biosciences, que están respaldados por un contrato de los Institutos Nacionales de Salud. IL-12 ayuda a provocar una respuesta inmune una vez que el ADN ingresa a una célula, lo cual es parte de la plataforma tecnológica de Profectus Bioscience diseñada para superar la pobre entrega y la inmunogenicidad de muchas vacunas de ADN.

"Profectus se complace en establecer esta asociación con Althea para la producción de los plásmidos de grado clínico para nuestros programas de vacunas de ADN", dijo John Eldridge, director científico de Profectus BioSciences. "Althea ofrece una combinación inigualable de instalaciones de vanguardia y experiencia en esta área y anticipamos una asociación larga y productiva".

"Estamos encantados de recibir este contrato, este proyecto tiene un enorme potencial para tratar algunas de las enfermedades más devastadoras y desafiantes del mundo", dijo Rick Hancock, presidente y CEO de Althea Technologies. "Al establecer esta asociación, Althea podrá aprovechar nuestra experiencia en la fabricación de plásmidos para ayudar a avanzar este programa de vacunas de ADN a través de la clínica y para los pacientes que lo necesitan".

ACERCA DE ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies es una organización de fabricación y desarrollo de contratos totalmente integrada ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios integrales de desarrollo que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, ciclo de liofilización, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida.

ACERCA DE LAS BIOSCIENCIAS PROFECTUS Profectus BioSciences, Inc. es una compañía de vacunas basada en tecnología dedicada al tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas y cánceres relacionados, con el objetivo de reducir la morbilidad y la mortalidad. Desde su creación en 2003, la intención estratégica de la Compañía ha sido adquirir y desarrollar las tecnologías necesarias para lograr este objetivo. La Compañía ha licenciado un grupo de tecnologías basadas en vacunas de Wyeth Vaccines (ahora Pfizer, Inc.) que mejoran en gran medida la inmunogenicidad de las vacunas profilácticas y terapéuticas basadas en una estrategia de "impulso principal". Esta estrategia utiliza la administración de la mejor vacuna de ADNp de su clase para "estimular" el sistema inmunitario, seguida de un "refuerzo" de primera clase con un vector rVSV. Los objetivos actuales de la enfermedad y el virus incluyen el virus de la hepatitis C (VHC), el virus del papiloma humano (VPH), el virus del herpes simple tipo 2 (HSV-2), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus del Ébola, el virus de Marburg, los arenavirus y la malaria. El programa de vacuna Profectus HIV DNA ha sido respaldado a través de la adjudicación de un contrato de $ 32 M contra el Equipo de Diseño y Desarrollo de Vacunas contra el VIH (HVDDT) (HHSN272200800062C) del NIH que ha respaldado el 60% de los costos de investigación, desarrollo y fabricación de antígeno del VIH y los programas GENEVAX ™ IL-12, mientras que el resto del costo se ha proporcionado a través de una contribución en especie. Los socios y colaboradores incluyen Ichor Medical Systems, el Laboratorio Nacional de Galveston, la Universidad de Yale, el Instituto de Virología Humana, el Centro de Inmunología de Vacunas contra el VIH / SIDA, el Instituto Nacional del Cáncer, la División de SIDA del NIH, la Fundación Bill y Melinda Gates, el La Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA, la Iniciativa de Vacunas contra la Malaria PATH, la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH y el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA. Más información está disponible en www.ProfectusBioSciences.com