SAN DIEGO - Marzo 31, 2015 - Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos, anunció hoy que ha agregado dos compañías farmacéuticas más importantes a su creciente lista de socios en desarrollo y fabricando productos farmacológicos basados ​​en cristales producidos por cGMP utilizando la tecnología de administración de fármacos Crystalomics® de Althea. Con estas compañías adicionales, un total de 4 de 10 de las principales compañías farmacéuticas del mundo ya han firmado acuerdos con Althea desde la adquisición de Althea y la tecnología Crystalomics® por parte de Ajinomoto. Esta tecnología patentada de formulación Crystalomics® se utiliza para formular y fabricar suspensiones cristalinas de sustancias farmacológicas desarrolladas. A menudo, los fabricantes de medicamentos enfrentan desafíos de estabilidad y administración para productos proteicos, incluidos anticuerpos que requieren administración a alta concentración y baja viscosidad o deben administrarse con frecuencia. Los productos formulados con la tecnología Crystalomics® se pueden entregar a baja viscosidad y altas concentraciones en un pequeño volumen. Además, la tecnología Crystalomics® permite la liberación prolongada de una semana o más, transformando inyecciones diarias a semanales.

David Enloe, presidente y CEO de Althea, afirma: “Estamos muy contentos de ver a un número creciente de compañías farmacéuticas que implementan el trabajo con nuestra tecnología Crystalomics®. Damos la bienvenida a la oportunidad de respaldar esta creciente lista de socios mediante la entrega de productos de suspensión de cristales que cumplen con la normativa que superarán sus desafíos de entrega de alta concentración. La tecnología de formulación Crystalomics® tiene un enorme potencial en el desarrollo de medicamentos, promoviendo mejores resultados de los tratamientos con medicamentos y mejorando el cumplimiento ".

Los servicios de fabricación de suspensiones de cristal de Althea brindan un conjunto integral de capacidades de servicio que incluyen el desarrollo de procesos Crystalomics®, análisis de pruebas en proceso y de lanzamiento, calificación y validación de equipos, y producción completa de llenado y acabado de fabricación a granel cGMP.

Acerca de Ajinomoto Althea, Inc. Althea es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación de contratos ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios integrales de desarrollo que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, ciclo de liofilización, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida. Althea también tiene una innovadora y probada tecnología de expresión de proteínas recombinantes llamada tecnología Corynex®.