6 de octubre de 2020 - Tokio, Japón - Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico, se complace en anunciar que la FDA de EE. UU. Ha aprobado el primer fármaco comercial fabricado a través de Proceso de producción AJIPHASE® patentado por Aji Bio-Pharma.

Desarrollada originalmente para la síntesis de péptidos, la tecnología de síntesis AJIPHASE se ha expandido para incluir la producción de oligonucleótidos. AJIPHASE, un híbrido de síntesis tradicional de fase sólida y fase de solución, que utiliza un ancla en lugar de una resina, es una plataforma probada para el desarrollo y la fabricación de cGMP de cantidades comerciales de oligonucleótidos y péptidos de alta calidad y pureza.

"Estamos muy contentos de poder proporcionar este medicamento a nuestro socio y apoyarlos en sus esfuerzos por proporcionar un tratamiento que salve vidas", dijo Wataru Kurosawa, Gerente, Grupo AJIPHASE, Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Nuestra tecnología AJIPHASE es un gran ejemplo de cómo Aji Bio-Pharma brinda soluciones confiables e innovadoras a nuestros clientes”.

La robusta tecnología es altamente escalable (µg a 200 kg) y proporciona oligonucleótidos y péptidos puros y altamente rentables, con menos subproductos de desecho. En comparación con la síntesis en fase sólida tradicional, la tecnología AJIPHASE utiliza menos disolventes y reactivos, al tiempo que proporciona tamaños de lote de alta pureza y calidad equivalente y alto rendimiento.

“Estamos muy contentos de que nuestra tecnología de síntesis AJIPHASE haya podido satisfacer las necesidades de fabricación y calidad para la terapéutica de nuestros clientes”, dijo Yasuyuki Otake, director de Japón, Ajinomoto Bio-Pharma Services. “Y ejemplifica nuestra dedicación para mejorar la salud de la humanidad”.

Acerca de los servicios de Ajinomoto Bio-Pharma
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización de desarrollo y fabricación de contratos totalmente integrada con sitios en Bélgica, Estados Unidos, Japón e India, que proporciona servicios de desarrollo integral, fabricación de cGMP y acabado de llenado aséptico para API e intermedios de moléculas pequeñas y grandes. Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrece una amplia gama de plataformas y capacidades innovadoras para programas preclínicos y piloto en cantidades comerciales, incluida la tecnología de expresión de proteínas Corynex®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de fármacos de anticuerpos (ADC), API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis , fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proporcionar un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Aprende más: www.AjiBio-Pharma.com