SAN DIEGO - Octubre 24, 2012 - Pfenex Inc. anunció hoy que ha otorgado a Althea Technologies un contrato para la fabricación actual de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) de proteína de circunsporozoito (CSP) de Plasmodium falciparum, un componente importante y probado de una malaria efectiva vacuna. Althea Technologies implementará el proceso de producción basado en cfmp Pfēnex Expression Technology ™ que se desarrolló en Pfenex durante los últimos meses. Actualmente se están desarrollando procesos para varios antígenos de malaria adicionales en Pfenex.

Science Applications International Corporation (SAIC) proporcionará fondos a través de su contrato de Servicios de Apoyo y Producción de Vacunas contra la Malaria (N01-AI-05421) con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud. Pfenex es un subcontratista de SAIC bajo este premio.

"Nos complace otorgar este contrato a Althea Technologies", declaró Bertrand C. Liang, Director Ejecutivo, "Pfēnex Expression Technology ha hecho realidad la producción de alto título de antígeno CSP activo, soluble y de larga duración; La expresión recombinante de CSP estable de longitud completa ha eludido a los investigadores durante años y con nuestra plataforma de expresión de proteínas hemos superado esos desafíos. Con Althea podemos implementar rápidamente la producción de cGMP a gran escala del CSP necesaria para futuros estudios clínicos en humanos para apoyar los esfuerzos de desarrollo de vacunas contra la malaria del NIAID ".

"La disponibilidad del antígeno CSP activo de longitud completa producido por cGMP proporcionará una herramienta versátil para explorar y evaluar candidatos clínicamente novedosos con varias plataformas y potencialmente acelerar los esfuerzos de desarrollo para lograr una vacuna contra la malaria basada en CSP de segunda generación que mejore la eficacia y la accesibilidad a la comunidad ", agregó la Dra. Annie Mo, Oficial de Programas de Parasitología y Rama de Programas Internacionales, DMID.

Rick Hancock, presidente y director ejecutivo de Althea Technologies dijo: “Nos sentimos honrados de ser seleccionados para este contrato. Esta colaboración con Pfenex para la producción de una vacuna contra la malaria encarna el compromiso de Althea de avanzar en intervenciones que salvan vidas y que aborden los desafíos de salud pública. Esperamos esta oportunidad para apoyar el programa de NIAID / Pfenex y aprovechar nuestra experiencia y conocimientos en transferencia de tecnología de vacunas, ampliación y fabricación clínica ".

ACERCA DE PFENEX INC. Pfenex Inc. es una compañía de producción de proteínas que aprovecha la plataforma única y poderosa de la Tecnología de Expresión Pfēnex basada en el microorganismo, Pseudomonas fluorescens, para la producción de proteínas de investigación, proteínas reactivas, biosimilares y biofarmacéuticos innovadores. Para más información, visite www.PFENEX.com.

ACERCA DE ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies es una organización de fabricación y desarrollo de contratos totalmente integrada ubicada en San Diego, CA, que brinda servicios de desarrollo de productos clínicos y comerciales. Althea ofrece el producto farmacológico cGMP para el llenado de viales y jeringas, y la producción de proteínas recombinantes derivadas de microbios y ADN plasmídico. Junto con estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios integrales de desarrollo que incluyen: desarrollo de procesos aguas arriba y aguas abajo, desarrollo analítico, ciclo de liofilización, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad que cumplen con ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics®, una tecnología patentada que ofrece una solución de formulación para productos de moléculas grandes que deben administrarse a altas concentraciones o como formulaciones de liberación sostenida.