Calidad del Producto

La piedra angular de cualquier esfuerzo de desarrollo y fabricación de productos es la caracterización analítica y las pruebas de todas las materias primas, materiales en proceso y productos terminados. Nuestros programas analíticos bien diseñados satisfacen los requisitos reglamentarios y trabajan para asegurar el éxito del programa de desarrollo. Nuestros científicos analíticos dedicados adaptan los programas analíticos apropiados para cada fase a las necesidades específicas de su molécula única, proporcionando una comprensión y caracterización integrales de la molécula para cada etapa de desarrollo y comercialización.

Los lotes o estándares de referencia se incorporan en todo el programa analítico y se utilizan como controles para los ensayos utilizados durante el desarrollo y la caracterización de su producto. Cada vez que se fabrica su producto, lo comparamos con el estándar para garantizar que tenga una calidad y pureza comparables.

Nuestros laboratorios en el sitio están equipados con equipos sofisticados, lo que permite a nuestros científicos emplear una gama completa de metodologías y técnicas para caracterizar su producto y desarrollar métodos de prueba para validar la integridad de su producto a lo largo de su ciclo de vida. Cuando sea necesario, el equipo analítico desarrollará y validará nuevos métodos analíticos.

  • HPLC
  • UPLC
  • GC
  • UPLC-MS
  • GC-MS
  • NMR
  • ICP-MS
  • Diferentes técnicas para medir el tamaño de partícula.