La piedra angular de cualquier esfuerzo de desarrollo y fabricación de productos es la caracterización analítica y la validación de todas las materias primas, soluciones a granel, materiales en proceso y productos terminados.

Nuestros programas analíticos bien diseñados satisfacen los requisitos reglamentarios y trabajan para asegurar el éxito del programa clínico. Nuestros científicos analíticos dedicados adaptan los programas analíticos apropiados para cada fase a las necesidades específicas de su molécula única, proporcionando una comprensión y caracterización integrales de la molécula para cada etapa de desarrollo y comercialización.

Nuestros laboratorios en el sitio están equipados con instrumentación analítica sofisticada, lo que permite a los científicos emplear una gama completa de metodologías y técnicas para caracterizar su producto y desarrollar métodos de prueba que validen la integridad de su producto a lo largo de su ciclo de vida.

Servicios

• Materiales libres de pirógenos.
• El estricto control de calidad se realiza utilizando varios analizadores.
• RP-HPLC
• IEX-HPLC
• MALDI-TOF / MS
• Pruebas y eliminación de sales residuales.
• Prueba de endotoxina