Desarrollo de procesos

En preparación para la producción cGMP, el equipo de desarrollo de procesos diseña procesos de fabricación para respaldar los ensayos clínicos de Fase 1-3 y evalúa qué tan robusto es un proceso, cómo se comporta cuando se modifican las condiciones y cuáles son los factores críticos para el éxito.

Servicios clave

  • Optimización del proceso de conjugación AJICAP (escala de mg a g)
  • Desarrollo de métodos analíticos
  • Transferencia de tecnología / Optimización de los procesos del cliente.
  • Verificación del proceso
  • Purificación por cromatografía y TFF