Servicios de desarrollo
El desarrollo exitoso del proceso permite un camino suave y rápido desde el desarrollo hasta la entrega de productos comerciales.
En preparación para la producción de cGMP, el equipo de Desarrollo de Procesos diseña procesos de fabricación para apoyar los ensayos clínicos de Fase I - III y evalúa qué tan robusto es un proceso, cómo se comporta a medida que se modifican las condiciones y cuáles son los factores críticos para el éxito.
La validación del proceso se implementa luego en la Fase III para asegurar un proceso de calidad comercial para entregar un suministro confiable de productos. El equipo también tiene experiencia en la optimización de pasos individuales en un conjunto existente de operaciones de la unidad para confirmar que el proceso general es el más adecuado para la producción de cGMP.
